ANSM - Mis àjour le : 14/04/2021
Dénomination du médicament
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Carbomère
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant d'utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ?
3. Comment utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique : Agent ophtalmique, Substitut lacrymal - code ATC : S01XA
Ce médicament est un substitut du fluide lacrymal.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique de l’œil sec.
Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ? Â
N’utilisez jamais AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose :
· si vous êtes allergique au carbomère ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin ou pharmacien avant d’utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose :
· si vous portez des lentilles de contact. En cas de syndrome de l’œil sec, le port de lentilles de contact est souvent déconseillé.
Si toutefois, votre ophtalmologiste vous le permet, retirez vos lentilles avant l’instillation d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Enfants et adolescents jusqu’à18 ans
La sécurité et l’efficacité d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose chez les enfants et les adolescents, àla posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.
Autres médicaments et AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Aucune interaction n’est connue àce jour.
A noter :
· Si vous utilisez AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose en même temps que d’autres collyres, laissez un intervalle d’au moins 15 minutes entre les applications.
· Si vous utilisez AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose en même temps que d’autres pommades ophtalmiques, laissez un intervalle de 15 minutes entre les applications.
· AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose peut prolonger la rémanence des autres collyres et ainsi accroître leur action. Afin d’éviter cela, AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose doit toujours être le dernier médicament àêtre appliqué.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose avec des aliments et boissons
Aucune interaction n’est connue àce jour.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pour AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose, aucune donnée clinique sur l’utilisation durant la grossesse n’est disponible, mais d’autre part, il n’y a pas de facteur de risque connu plaidant contre l’utilisation d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose durant la grossesse ou l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une vision trouble, due àla formation de traînées durant quelques minutes, peut apparaître après l’instillation de ce gel dans le cul de sac conjonctival ; en conséquence, ne conduisez pas, ne travaillez pas en dehors des conditions de sécurité, n’utilisez pas de machines durant cette période.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose contient des phosphates
Ce médicament contient 0,00831 mg de phosphates dans chaque goutte ce qui équivaut à1 mg/g.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située àl’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
3. COMMENT UTILISER AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ? Â
Le traitement du syndrome de l’œil sec requiert une posologie individualisée.
En fonction de la sévérité et de l’intensité des symptômes, instillez une goutte dans le cul de sac conjonctival 3 à5 fois par jour, ou plus fréquemment, et au coucher.
Utilisez un nouveau récipient unidose àchaque application.
Consultez un ophtalmologiste si votre traitement de l’œil sec est un traitement au long cours ou permanent.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose est utilisable pour un traitement àlong terme.
Penchez votre tête en arrière et tirez délicatement votre paupière inférieure avec l’un des index. Avec l’autre main, maintenez le récipient unidose en position verticale au-dessus de l’œil (sans toucher l’œil), et instillez une goutte dans le cul de sac conjonctival. Fermez votre paupière lentement et faites bouger votre œil afin de répartir uniformément le gel ophtalmique.
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1. Séparez un récipient unidose de la barrette avec précaution. |
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2. Ouvrez en tournant le capuchon du récipient unidose (sans tirer). |
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3. Penchez légèrement votre tête en arrière et tirez délicatement la paupière inférieure de l’œil vers le bas. 4. Tenez le récipient unidose en position verticale avec l’ouverture vers le bas. 5. Pressez doucement le récipient unidose en évitant de toucher l’œil ou la peau autour de l’œil jusqu’àce qu’une goutte tombe dans le cul de sac conjonctival. Vous éviterez ainsi de vous blesser l’œil ou de contaminer le gel. 6. Fermez l’œil et faites-le bouger de droite àgauche afin de répartir uniformément le gel ophtalmique sur la surface de l’œil. |
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu’à18 ans
La sécurité et l’efficacité d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose chez les enfants et les adolescents, àla posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.
Si vous avez utilisé plus de AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose que vous n’auriez dû
Si vous utilisez accidentellement une dose plus importante que celle recommandée, cela peut entraîner une vision trouble, mais régressant rapidement.
Si vous oubliez d’utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre ; poursuivez votre traitement àla dose prévue et au moment prévu. Au besoin, vous pouvez également utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose, entre deux instillations prévues.
Si vous arrêtez d’utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Vous devez vous attendre àla réapparition des symptômes typiques de l’œil sec. De préférence, n’arrêtez pas votre traitement sans en avoir parlé àvotre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Des réactions d’intolérance peuvent apparaître dans de rares cas (peut affecter jusqu'à1 personne sur 10 000), par exemple sensation de brûlure dans l’œil.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située àl’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le récipient unidose après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ne contient pas de conservateur. Ne conservez pas un récipient unidose déjàentamé. Jetez tout contenu non utilisé du récipient unidose après application.
Conservez ce médicament àune température ne dépassant pas 25°C.
Conservez ce médicament dans l’emballage extérieur d’origine, àl’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose Â
· La substance active est :
Carbomère (viscosité 40 000-60 000 mPa.s)........................................................................ 2 mg
Pour 1 g de gel ophtalmique
· Les autres composants sont :
Sorbitol, triglycérides àchaîne moyenne, phosphate disodique dodécahydraté, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose est un gel liquide, blanchâtre, trouble.
Boîtes de 10, 30, 60 et 120 récipients unidose de 0,6 g de gel ophtalmique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX
Fabricant Â
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE
OU
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
[dans le cas des MRP et DCP]
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément àla réglementation en vigueur.
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Il est important que vous consultiez régulièrement votre ophtalmologiste pour des examens de suivi, car la sécheresse oculaire peut conduire àune maladie grave, si elle est mal traitée ou de façon insuffisante.