ANSM - Mis àjour le : 24/06/2021
Dénomination du médicament
DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Bisacodyl
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en àvotre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
· Ne laissez pas ce médicament àla portée des enfants.
1. Qu'est-ce que Dulcolax 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre Dulcolax 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
3. Comment prendre Dulcolax 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Dulcolax 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF STIMULANT - code ATC : A06AB02.
Les laxatifs stimulants agissent en stimulant la partie inférieure de l’intestin.
Ce médicament est préconisé en cas de constipation occasionnelle.
DULCOLAX n’aide pas àperdre du poids ; il ne modifie pas l’absorption des calories ou des nutriments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ? Â
Ne prenez jamais Dulcolax 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant :
· si vous êtes allergique (hypersensible) àla substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· déshydratation sévère,
· chez l'enfant de moins de 6 ans,
· certaines maladies de l'intestin et du colon (recto-colite et autre maladie inflammatoire),
· douleur abdominale (douleur du ventre) d’origine indéterminée, pouvant être le signe d’une maladie grave,
· constipation chronique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant.
Mises en garde spéciales
PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 10 JOURS) SANS AVIS MEDICAL
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée àune modification du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant (tel que DULCOLAX)
Elle peut être liée àdeux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit àun déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
· Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...),
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
· une augmentation de l'activité physique (sport, marche...),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l'adjonction de son àl'alimentation.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien
En raison de la présence de lactose et de saccharose, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et /ou du galactose ou un déficit en lactase de Lapp ou en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif leger, diarrhée).
Des sensations vertigineuses et des syncopes, pouvant survenir au moment de la défécation, ont été rapportées.
Précautions d’emploi
Ce médicament peut entraîner une perte de potassium.
Chez les patients àl’équilibre hydrique précaire (par exemple insuffisants rénaux ou patients âgés), DULCOLAX doit être interrompu et ne doit être réinstauré que sous surveillance médicale, en raison du risque accru de déshydratation par pertes hydriques intestinales.
Les symptômes peuvent être àtype de soif et d’une diminution de la quantité d’urine (oligurie).
Les patients peuvent présenter du sang dans les selles (rectorragies), qui est généralement d'intensité légère et spontanément résolutif. En cas de survenues de rectorragies, consultez un médecin.
L’utilisation d’autres laxatifs en même temps que DULCOLAX peut augmenter les effets gastro-intestinaux de Dulcolax.
Ce médicament, NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin en association avec : l’amiodarone, le brétylium, le disopyramide, les quinidiniques, le sotalol, l’astémizole, le bépridil, l’érythromycine IV, l’halofantrine, la pentamidine, le sultopride, la terfénadine, la vincamine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec des poudres de lait infantile, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué. (La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).
Autres médicaments et DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
L’utilisation de ce médicament est possible pendant l’allaitement.
En cas de grossesse ou d'allaitement prévenir votre médecin.
Demandez conseil àvotre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets de Dulcolax sur l’aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Toutefois, des sensations vertigineuses et/ou des syncopes peuvent survenir en raison notamment de spasmes abdominaux. En cas de spasmes abdominaux, éviter les activités potentiellement dangereuses telles que la conduite de véhicules et l’utilisation de machine.
DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient lactose, saccharose, huile de ricin.
3. COMMENT PRENDRE DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ? Â
· Chez l'adulte : 1 ou 2 comprimés au maximum par jour.
· Les enfants jusqu'à12 ans souffrant de constipation chronique ou persistante doivent être traités uniquement sous la direction d'un médecin.
Chez l’enfant de plus de 6 ans : l’utilisation d’un laxatif stimulant est exceptionnelle et exclusivement sur prescription médicale : 1 comprimé par jour pendant deux àdix jours.
Il est recommandé de commencer le traitement par la dose la plus faible. La dose pourra ensuite être ajustée jusqu’àla dose permettant d’obtenir des selles régulières.
Ne dépassez pas la dose maximale quotidienne.
Vous devez éviter de prendre en même temps des produits qui réduisent l’acidité de l’estomac, tels que les médicaments alcalins, les antiacides, les inhibiteurs de la pompe àprotons ou le lait, afin de ne pas dissoudre de façon prématurée l’enrobage du comprimé.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE : IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués.
Fréquence d’administration
Prendre le soir (effet 10 heures après) ou le matin àjeun (effet 5 heures après).
Durée du traitement
Pas d’utilisation prolongée, supérieure à10 jours sans avis médical.
Si vous avez pris plus de DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Une correction des troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante peut être nécessaire. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées et les sujets jeunes. L’administration d’antispasmodiques peut être utile.
Si vous oubliez de prendre DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant :
Si vous arrêtez de prendre DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés au cours du traitement sont les douleurs abdominales et la diarrhée.
L’évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
Très fréquent : touche plus d’1 patient sur 10
Fréquent : touche 1 à10 patients sur 100
Peu fréquent : touche 1 à10 patients sur 1 000
Rare : touche 1 à10 patients sur 10 000
Très rare : touche moins d’1 patient sur 10 000
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Affections du système immunitaire
Rare : Réactions anaphylactiques, œdème de Quincke.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané
- Rare : Prurit généralisé (réaction allergique)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
- Rare : Déshydratation
- Fréquence indéterminée : diminution du taux sanguin de potassium
Troubles du système nerveux
- Peu fréquent : Sensations vertigineuses
- Rare : Syncope
La prise de Dulcolax peut entrainer des douleurs abdominales liées àdes spasmes abdominaux et/ou àla défécation qui peuvent entrainer des sensations vertigineuses ou des syncopes.
Affections gastro-intestinales
-Fréquent : Douleurs abdominales, diarrhée, nausées
-Peu fréquent : sang dans les selles (rectorragie), gêne anorectale (sensation de brûlure et douleur anorectale), vomissements.
- Rare : Colite y compris colite ischémique (apport insuffisant de sang au niveau du côlon pouvant entrainer la mort des tissus).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en ÃÂ
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant Â
La substance active est :
Bisacodyl....................................................................................................................... 5,0000 mg
Les autres excipients sont: Lactose monohydraté, amidon de maïs séché, amidon modifié (amidon de maïs, oxydé), glycérol (85%), stéarate de magnésium.
Enrobage : stéarate de magnésium, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane, talc, macrogol 6000, Eudragit L 100, Eudragit S 100, huile de ricin, oxyde de fer jaune, cire d'abeille blanche, cire de Carnauba, gomme laque.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastro-résistant.
Boîte de 20, 25 ou 30 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant Â
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).