ANSM - Mis àjour le : 22/02/2022
Dénomination du médicament
BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
Teinture de benjoin du Laos, huile essentielle d’eucalyptus, huile essentielle de niaouli, lévomenthol
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
1. Qu'est-ce que BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant d'utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?
3. Comment utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Ce médicament est préconisé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ? Â
N’utilisez jamais BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation :
· allergie au produit,
· en raison de la présence en raison de la présence de dérivés terpéniques : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation.
Mises en gardes spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner àdoses excessives :
· des accidents àtype de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
· des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.
Respectez les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées (voir Comment utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?).
Précautions d’emploi
· Ne pas avaler.
· En cas de fièvre, d’écoulement nasal purulent, d’expectoration purulente, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
· En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
· En cas de réaction allergique, ARRETEZ LE TRAITEMENT.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines n’a été observé.
BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation contient de l’éthanol à96%.
3. COMMENT UTILISER BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ? Â
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Verser une cuillère àcafé de solution dans un bol d’eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.
Mode et voie d’administration
Inhalation par fumigation
NE PAS AVALER.
Durée du traitement
Ne pas dépasser quelques jours de traitement.
Si les troubles persistent, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
Si vous arrêtez d’utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
· possibilité d’irritation locale et d’allergie,
· en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez l’enfant,
o possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver àune température inférieure à25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation Â
· Les substances actives sont :
Benjoin du Laos (Styrax Tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich.) (teinture de)..................... 8,000 g
Solvant d’extraction : éthanol 80% (V/V)
Ratio drogue végétale/solvant total : 1/5
Huile essentielle d’eucalyptus.......................................................................................... 1,165 g
Huile essentielle de niaouli.............................................................................................. 0,720 g
Lévomenthol.................................................................................................................. 0,720 g
Pour 100 mL de solution pour inhalation
· Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol à96% (titre alcoolique : 60 % v/v)
Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation par fumigation.
Boîte de 1 flacon de 100 mL ou 125mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant Â
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
ou
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1 A 3 ALLEE DE LA NESTE
31173 COLOMIERS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Sans objet.