ANSM - Mis àjour le : 07/10/2022
Dénomination du médicament
Racécadotril
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que TIORFAST 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre TIORFAST 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre TIORFAST 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIORFAST 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIORFAST 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Ce médicament est un antidiarrhéique.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique et de courte durée des diarrhées passagères (aiguës), en complément des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAST 100 mg, gélule ? Â
Ne prenez jamais TIORFAST 100 mg, gélule
· si vous êtes allergique (hypersensible) àla substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention avec TIORFAST 100 mg, gélule : Conseil d’éducation sanitaire.
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Il est nécessaire de :
· se réhydrater par des boissons abondantes salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues àla diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
· maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :
En excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
En privilégiant les viandes grillées et le riz.
Précautions d'emploi :
Vous devez contacter votre médecin si :
· vous remarquez la présence de sang ou de pseudomembranes (« bouts de peau ») dans vos selles
o vous présentez de la fièvre (température supérieure à38,5°C),
o vous êtes déshydratée (e) (qui peut se traduire par une perte de poids, une grande fatigue, des malaises, les yeux sont creusés et cernés).
· en cas de vomissements prolongés ou non contrôlés
· si la diarrhée persiste au bout de 3 jours
Vous devez informer votre médecin si :
· vous avez de la diarrhée survenant au cours ou après un traitement antibiotique
· vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique
· en cas de vomissements prolongés ou non contrôlés
Mises en garde spéciales:
Ce médicament n'est pas adapté àl'enfant.
Des réactions cutanées ont été rapportées avec l’utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et modérées. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TIORFAST 100 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment un inhibiteur de l’enzyme de conversion (p. ex., captopril, énalapril, lisinopril, périndopril, ramipril) pour faire baisser votre pression artérielle et faciliter le travail du cœur.
Ce médicament contient du racécadotril. D’autres médicaments, en contiennent. Ne les associez pas pour ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir COMMENT PRENDRE TIORFAST 100 mg, gélule ?)
TIORFAST 100 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le racécadotril au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage du racécadotril dans le lait, ce médicament ne doit pas être administré au cours de l'allaitement.
Demandez conseil àvotre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines.
TIORFAST 100 mg, gélule contient du lactose (41 mg par gélule, soit l’équivalent d’environ 1 ml de lait ou 1g de yaourt). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne contient pas de gluten.
3. COMMENT PRENDRE TIORFAST 100 mg, gélule ? Â
TIORFAST 100 mg, gélule se présente sous forme de gélule
RESERVE A L’ADULTE
Posologie
Le premier jour : commencez par une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis selon l’heure de la première prise, jusqu’àun maximum de 3 gélules réparties dans la journée, en comptant dans ces 3 gélules la première prise d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence avant ou au début des trois principaux repas.
Les jours suivants : 3 gélules réparties dans la journée, de préférence avant ou au début des trois principaux repas.
La posologie journalière maximale est de 3 gélules.
Un ajustement posologique pour les personnes âgées n'est pas nécessaire.
Mode d'administration
Voie orale. A avaler avec un verre d'eau
Durée du traitement
Arrêter le traitement dès que deux selles consécutives sont ànouveau consistantes, voire dures, ou si plus aucune selle n’est émise pendant plus de 12 heures.
Ne pas dépasser 3 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de TIORFAST 100 mg, gélule que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TIORFAST 100 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Poursuivez avec la dose suivante.
Si vous arrêtez de prendre TIORFAST 100 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Vous devez arrêter TIORFAST 100 mg, gélule et consulter immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d’angio-œdème tels que:
· Gonflement du visage, de la langue ou du pharynx
· Difficulté d’avaler
· Urticaires et difficultés pour respirer.
Effet indésirables fréquents (rapportés chez au moins 1 patient sur 100 mais chez moins d'1 patient sur 10) : Céphalée
Effets indésirables peu fréquents (rapportés chez au moins 1 patient sur 1 000 mais chez moins d'1 patient sur 100): Eruption cutanée et érythème (rougeur de la peau)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Erythème polymorphe (lésions rosâtres au niveau des extrémités et dans la bouche), œdème de la langue, œdème des lèvres, œdème des paupières, œdème de la face du visage, angio-œdème (inflammation sous-cutanée touchant diverses parties du corps), urticaire, érythème noueux (inflammation prenant la forme d'un nodule sous la peau), rash papulaire (éruption cutanée présentant des petites lésions dures et pustuleuses) , prurit (démangeaisons affectant tout le corps), prurigo (lésions cutanées provoquant des démangeaisons), toxidermie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIORFAST 100 mg, gélule ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient TIORFAST 100 mg, gélule  Â
· La substance active est:
Racécadotril................................................................................................................... 100 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que TIORFAST 100 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur Â
Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur ivoire contenant une poudre blanche ayant une odeur de soufre.
Boîte de 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
9 RUE RAMEAU
75002 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant Â
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux. Il est nécessaire de :
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, pour compenser les pertes de liquide dues àla diarrhée (boire au moins 2 litres par jour),
· s’alimenter le temps de la diarrhée :
o supprimer les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés ;
o privilégier les viandes grillées et le riz.