ANSM - Mis àjour le : 21/10/2019
Dénomination du médicament
SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible
Phloroglucinol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou àvotre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUES MUSCULOTROPES - code ATC : A03AX12
Ce médicament est un antispasmodique.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l’utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ? Â
Ne prenez jamais SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible :
· en cas d’allergie connue au phloroglucinol ou àl'un des autres composants du produit (voir Composition),
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée àla naissance), en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible.
Si vous présentez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, en raison de la présence de lactose.
Ce médicament contient une source de phénylalanine, il peut être dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible contient de l’aspartam et du lactose.
3. COMMENT PRENDRE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ? Â
Veillez àtoujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration / Posologie / Fréquence d'administration
Voie orale.
Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, àprendre au moment de la crise, àrenouveler en cas de spasmes importants. Les comprimés sont àlaisser fondre sous la langue pour un effet rapide ou àdissoudre dans un verre d'eau avant ingestion.
Chez l'enfant : 1 comprimé 2 fois par jour, après dissolution dans un verre d'eau.
Si vous avez l'impression que l'effet de SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible
Si vous arrêtez de prendre SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Très rare :
· Réactions allergiques de la peau
Fréquence indéterminée :
· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre àl’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou àvotre pharmacien.. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, les plaquettes.
A conserver àune température ne dépassant pas + 30°C°, àl’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible Â
· La substance active est :
Phloroglucinol.................................................................................................................. 80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K90, stéarate de magnésium, aspartam (E951).
Ce médicament se présente sous forme de comprimés orodispersibles. Boîte de 2, 6, 10, 12, 18, 20 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant Â
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).