ANSM - Mis ÃÂ jour le : 04/07/2017
Dénomination du médicament
CARDIOCALM, comprimé pelliculé
Aubépine (extrait sec de feuille et fleur dâÂÂ)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
÷ Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
÷ Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
÷ Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci sâÂÂapplique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
÷ Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
1. Qu'est-ce que CARDIOCALM, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre CARDIOCALM, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CARDIOCALM, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARDIOCALM, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lâÂÂemballage et autres informations.

⢠pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires dâÂÂorigine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée àune anxiété légère), après que toute maladie grave a été exclue par un médecin.
⢠dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de lâÂÂancienneté de lâÂÂusage.

Ne prenez jamais CARDIOCALM, comprimé pelliculé :
÷ Si vous êtes allergique àla substance active ou àlâÂÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, consultez votre médecin
Si les chevilles ou les jambes gonflent, lorsque la douleur se produit dans la région du cà Âur, qui peut s'étendre vers les bras, la partie supérieure de l'abdomen ou la région autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire (dyspnée), consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Enfants et adolescents
En cas de troubles cardiaques temporaires
Chez lâÂÂenfant et lâÂÂadolescent de moins de 18 ans, les troubles cardiaques nécessitent un diagnostic médical. Ce médicament est déconseillé chez lâÂÂenfant et lâÂÂadolescent de moins de 18 ans
En cas de tension nerveuse et de troubles du sommeil
En lâÂÂabsence de données, ce médicament est déconseillé chez lâÂÂenfant et lâÂÂadolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et CARDIOCALM, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARDIOCALM, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de lâÂÂalcool
Sans objet.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARDIOCALM, comprimé pelliculé contient
Sans objet.

Posologie
Dans les cas de troubles cardiaques temporaires et dans les cas de tension nerveuse légère
1 à2 comprimés par prise jusquâÂÂà6 comprimés par jour.
Dans les cas de troubles mineurs du sommeil
1 comprimé au repas du soir et 1 à2 comprimés au coucher.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
Mode dâÂÂadministration
Voie orale. Avalez les comprimés avec de lâÂÂeau.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant lâÂÂutilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de CARDIOCALM, comprimé pelliculé que vous nâÂÂauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre CARDIOCALM, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CARDIOCALM, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez dâÂÂautres questions sur lâÂÂutilisation de ce médicament, demandez plus dâÂÂinformations àvotre médecin ou àvotre pharmacien.

Il nâÂÂy a pas dâÂÂeffet indésirable connu àce jour. En cas dâÂÂeffets indésirables consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci sâÂÂapplique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage dâÂÂinformations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NâÂÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver àtempérature ne dépassant pas 30ðC, dans son emballage extérieur, àlâÂÂabri de lâÂÂhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-lâÂÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien dâÂÂéliminer les médicaments que vous nâÂÂutilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger lâÂÂenvironnement.

Ce que contient CARDIOCALM, comprimé pelliculé  
÷ La substance active est :
Aubépine (Crataegus laevigata Jacq. (Lindm.) ou C. monogyna (Poir.) DC.) (extrait sec de feuille et fleur dâÂÂ) 70 mg
Solvant dâÂÂextraction : éthanol à60 % V/V
Rapport drogue / extrait : 4-7 : 1
Pour un comprimé pelliculé.
÷ Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, Kollicoat Protect*, dioxyde de titane (E171), talc, érythrosine (E127).
*Kollicoat Protect : copolymère greffé de macrogol et de poly(alcool vinylique), alcool polyvinylique, dioxyde de silicium
Adjuvant de lâÂÂextrait : maltodextrine, silice colloïdale anhydre.
QuâÂÂest-ce que CARDIOCALM, comprimé pelliculé et contenu de lâÂÂemballage extérieur  
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Une boîte en contient 40 ou 80.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lâÂÂautorisation de mise sur le marché  
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Exploitant de lâÂÂautorisation de mise sur le marché  
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Fabricant  
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est :  
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres  
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lâÂÂANSM (France).