ANSM - Mis à jour le : 15/09/2022

Dénomination du médicament

CORTAPAISYL 0,5 %, crème

Hydrocortisone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CORTAPAISYL 0,5 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?

3. Comment utiliser CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CORTAPAISYL 0,5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE D'ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I) - code ATC : D07AA02

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de :

· piqûres d'orties,

· piqûres d'insectes,

· coups de soleil localisés.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?  

N’utilisez jamais CORTAPAISYL 0,5 %, crème :

· si vous êtes allergique à l’hydrocortisone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· sur des plaies,

· sur une acné,

· sur une rosacée,

· sur une peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo...), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CORTAPAISYL 0,5 %, crème.

En cas d'apparition de cloques après un coup de soleil, consultez votre médecin avant l'application du produit.

Ce médicament contient un corticoïde, respectez le mode d'utilisation. En effet une augmentation de la quantité appliquée et/ou du nombre d'application n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer des effets indésirables.

· ne traitez pas de grandes surfaces,

· ne pas recouvrir d'un pansement fermé (pansement occlusif), car cela pourrait entraîner le passage d'une partie du principe actif dans le sang,

· n'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée,

· ne pas utiliser plus de 2 fois par jour,

· ne dépassez pas la durée d'utilisation recommandée (3 jours).

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin.

En cas de :

· intolérance locale,

· irritation, surinfection cutanée,

Interrompez le traitement et consultez votre médecin.

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.

Enfants et adolescents

Ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.

Autres médicaments et CORTAPAISYL 0,5 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, notamment s'il s'agit d'un traitement dermatologique.

CORTAPAISYL 0,5 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CORTAPAISYL 0,5 %, crème contient de l’alcool cétostéarylique, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).

Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact

Il contient également du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

3. COMMENT UTILISER CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Appliquer la crème 2 fois par jour, matin et soir.

Appliquez le produit en couche mince, puis étalez-le en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.

Lavez-vous les mains après l'application.

La durée d'utilisation est limitée à 3 jours.

La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.

Si vous avez utilisé plus de CORTAPAISYL 0,5 %, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CORTAPAISYL 0,5 %, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CORTAPAISYL 0,5 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· risque d'amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée d'acné, de rougeurs et d'irritations autour de la bouche;

· des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.

· Des cas de troubles visuels, telle qu’une vision floue, ont été rapportés (peu fréquent, peut toucher une personne sur 100).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CORTAPAISYL 0,5 %, crème  

· La substance active est :

Hydrocortisone base .................................................................................................... 0,500 g

Sous forme d’acétate d’hydrocortisone ......................................................................... 0,558 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants excipients sont :

Stéarate de sorbitan, polysorbate 60, blanc de baleine synthétique, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), imidurée, acide citrique anhydre, eau purifiée.

Qu’est-ce que CORTAPAISYL 0,5 %, crème et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Boîte de 1 tube de 15 g ou de 3 tubes de 5 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

P&G HEALTH FRANCE

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

P&G HEALTH FRANCE

18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant  

BENTA LYON

29, AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT GENIS LAVAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).