ANSM - Mis àjour le : 08/08/2022
Dénomination du médicament
POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée
Povidone iodée
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant d'utiliser POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS - code ATC : D08AG02.
Ce médicament est un antiseptique contenant de l'iode.
Il est indiqué pour :
· l'antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues ;
· le traitement local d'appoint des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s'infecter ;
· l'antisepsie de la peau du champ opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée ? Â
N’utilisez jamais POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique àla povidone ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés,
· dans le cas d'un usage répété, àpartir du 2ème trimestre de la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement,
· chez le prématuré et le nouveau-né (âgé de moins de 1 mois),
· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication àl'utilisation de POVIDONE IODEE TEVA 10 %.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée.
L'iode contenu dans ce médicament peut traverser la peau, en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale ( voir rubrique 4).
Une attention spéciale est nécessaire lors d’applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels » ?).
Dans la préparation de l’opéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères àtype de brûlures.
Ce médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de la thyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde.
Enfants
L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments notamment les antiseptiques dérivés du mercure, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse. Il ne sera utilisé àtitre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée ? Â
Voie cutanée.
À utiliser pure ou diluée.
Utilisation pure : en badigeonnage sur la peau.
Utilisation diluée :
· lavage des plaies : diluée au 1/10ème avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 1 volume de solution avec 10 volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile.
· irrigations des plaies : diluée à2 % dans du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 2 volumes de solution avec 100 volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile.
Si vous avez utilisé plus de POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû
En cas d'ingestion orale massive contacter rapidement un médecin.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée
Si vous arrêtez d’utiliser POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé.
· Des réactions cutanées locales peuvent se produire : dermites caustiques àtype de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
· Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.
· Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.
· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont la POVIDONE IODEE TEVA 10 %.
· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés des effets généraux tels que des troubles de la fonction rénale ont été observés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.Ce médicament doit être conservé àune température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée Â
· La substance active est :
Povidone iodée.................................................................................................................. 10 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
· Les autres composants sont :
Nonoxynol 9, glycérol, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, acide citrique monohydraté, solution d'hydroxyde de sodium à30 pour cent, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous la forme de solution pour application cutanée.
Flacon de 125 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant Â
QUAI JEAN JAURES
07800 LA VOULTE SUR RHONE
ou
LABORATOIRE BIO-SPHERE BESSAY PHARMA
Z.A. LE COMTE
ROUTE DE GOUISSE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
ou
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
ou
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 allée de la Neste
ZI D’EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de I'ANSM (France).