ANSM - Mis àjour le : 21/08/2017
Dénomination du médicament
PRORHINEL RHUME, solution nasale
Polysorbate 80 / bromure de benzododécinium
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous àvotre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. Qu'est-ce que que PRORHINEL RHUME, solution nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant d'utiliser que PRORHINEL RHUME, solution nasale ?
3. Comment utiliser que PRORHINEL RHUME, solution nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver que PRORHINEL RHUME, solution nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRORHINEL RHUME, solution nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique - PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL.
code ATC : (R : système respiratoire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PRORHINEL RHUME, solution nasale ? Â
N’utilisez jamais PRORHINEL RHUME, solution nasale dans les cas suivants :
· Allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires lors d’une précédente utilisation.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec PRORHINEL RHUME, solution nasale :
Mises en garde spéciales
Dès l’ouverture du conditionnement, et àfortiori dès la première utilisation d’une préparation àusage nasal, une contamination microbienne est possible.
Les ampoules en verre, les flacons pipettes ou flacons pulvérisateurs ne doivent pas être conservés plus de 8 jours après la première utilisation. Notez la date d’ouverture en clair sur l’ampoule ou le flacon.
Les ampoules en plastique ne doivent pas être conservées après utilisation.
Précautions d’emploi
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l’oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et PRORHINEL RHUME, solution nasale
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Ne pas associer plusieurs médicaments àusage nasal contenant un antiseptique.
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
PRORHINEL RHUME, solution nasale avec des aliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Ce médicament dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil àvotre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines n’a été observé.
PRORHINEL RHUME, solution nasale contient :
Chlorure de sodium, alcool éthylique à90°, glycérol, eau purifiée.
3. COMMENT UTILISER PRORHINEL RHUME, solution nasale ? Â
En pulvérisations :
Adulte (avec flacon pulvérisateur adulte) : 2 pulvérisations dans chaque narine 3 fois par jour.
Enfant (avec le flacon pulvérisateur enfant) : 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à3 fois par jour.
En lavage :
avec les formes ampoules en plastique de 5 ml ou 10 ml ou le flacon pipette.
Adulte : 1 à3 lavages par jour avec ½ à1 ampoule de 10 ml ou de 5 ml par narine.
Enfant : 1 à2 lavages par jour avec ½ à1 ampoule de 5 ml par narine.
Nourrisson : 1 lavage par jour avec ½ à1 ampoule de 5 ml par narine.
En instillations :
avec les formes ampoules en plastique de 5 ml ou 10 ml ou le flacon pipette. L'instillation est recommandée lorsqu'une petite quantité de solution est suffisante. Administrer quelques gouttes en exerçant une pression douce sur l'ampoule ou le flacon.
Adulte : 2 à3 instillations par jour
Enfant et nourrisson : 1 à3 instillations par jour.
Ne pas se moucher violemment au cours des 10 minutes suivant l'administration de ce produit.
Mode d’administration
VOIE NASALE. Ne pas injecter.
Ampoule en verre : le contenu d’une ou plusieurs ampoules peut être placé dans le flacon pipette ou dans le flacon pulvérisateur. Bien refermer le flacon entre chaque utilisation.
Ampoules en matière plastique : casser l’embout par simple torsion.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Notamment allergie àtype d’éternuements, écoulement nasal ou réaction cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en ÃÂ
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PRORHINEL RHUME, solution nasale ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PRORHINEL RHUME, solution nasale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Les ampoules en verre, les flacons pipettes ou flacons pulvérisateurs ne doivent pas être conservés plus de 8 jours après la première utilisation. Notez la date d’ouverture en clair sur l’ampoule ou le flacon.
Les ampoules en plastique ne doivent pas être conservées après utilisation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout àl’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient PRORHINEL RHUME, solution nasale Â
· La substance active est :
Polysorbate 80..................................................................................................................... 0,200 g,
Bromure de benzododécinium monohydraté
exprimé en bromure de benzododécinium anhydre................................................................... 0,004 g.
pour 100 ml de solution nasale
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, alcool éthylique à90°, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que PRORHINEL RHUME, solution nasale et contenu de l’emballage extérieur Â
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution nasale ; boîte de 2, 4, 10, 12, 15, 18 ou 20 ampoules de 5 ml ou 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant Â
Z.I. LONGPRE
10 RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 2
ou
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
b.p.131
07100 ANNONAY
ou
LABORATOIRE SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
ou
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A. ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
Autres Â
Sans objet.