ANSM - Mis àjour le : 25/11/2020
Dénomination du médicament
LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
Folinate de calcium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu’est-ce que LEDERFOLINE 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Ce médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des vitamines B. Il s’utilise avec les médicaments suivants : triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ? Â
Ne prenez jamais LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
· si vous êtes allergique au folinate de calcium ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez ou avez souffert d’une anémie (désordre caractérisé par la diminution du taux d’hémoglobine ou du nombre de globules rouges) pernicieuse ou d’anémies mégaloblastiques dues àun déficit en vitamine B12.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé.
Prévenir votre médecin en cas d’insuffisance rénale.
En cas de vomissements, il faut impérativement prévenir votre médecin afin qu’il vous prescrive ce médicament sous sa forme injectable.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LEDERFOLINE 25 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LEDERFOLINE 25 mg, comprimé contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ? Â
Veillez àtoujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie varie en fonction de l’indication.
Elle est strictement individuelle. Respectez les recommandations de votre médecin.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de LEDERFOLINE 25 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
Si vous arrêtez de prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin, àvotre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
De très rares réactions de type allergique (urticaire, œdème de Quincke et choc anaphylactique) ont été rapportées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CoNSERVER LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver àl’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient LEDERFOLINE 25 mg, comprimé Â
· La substance active est : Folinate de calcium*
Quantité correspondant àacide folinique ....................................................................... 5,00 mg
Pour un comprimé
*La quantité de folinate de calcium doit être ajustée en fonction du titre en acide folinique de la matière première.
· Les autres composants sont : lactose**, cellulose microcristalline (AVICEL PH 101), carboxyméthylamidon sodique (PRIMOGEL), amidon de maïs gélifiable (STARCH RX 1500), stéarate de magnésium.
** La quantité de lactose est ajustée de sorte que la quantité de folinate de calcium et de lactose soit égale à266,999 mg.
Voir rubrique 2 « LEDERFOLINE 25 mg, comprimé contient du lactose et du sodium ».
Qu’est-ce que LEDERFOLINE 25 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur Â
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 2, 6, 12, 25, 28 ou 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant Â
LITTLE CONNELL
NEWBRIDGE – COUNTY KILDARE
IRLANDE
OU
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
CTRA. IRUN, KM. 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES
28700 MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).