ANSM - Mis àjour le : 14/12/2021
Dénomination du médicament
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant d'utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique ANTI ALLERGIQUES - code ATC : S01GX03.
Ce médicament est un collyre anti-allergique. Il ne contient pas de conservateur.
Il est préconisé dans le traitement de certaines affections oculaires allergiques (conjonctivites, blépharoconjonctivites).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? Â
N’utilisez jamais NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) àl’acide N-acétyl-aspartyl-glutamique ou àl’un des autres composants contenus dans NAABAK, collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose.
Ne pas dépasser la posologie prescrite.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil àvotre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose contient {nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? Â
Se conformer àla prescription médicale : usuellement, 2 à6 instillations par jour.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose est présenté en flacon unidose, chaque unidose permet d’instiller au minimum 4 gouttes soit une quantité suffisante pour les deux yeux.
Mode d’emploi du flacon unidose
· Lors de la première utilisation arracher l’enveloppe dans laquelle est conditionnée une plaquette de 5 unidoses ;
· Sortir la plaquette de son enveloppe protectrice en détacher une unidose ;
· Pour ouvrir l’unidose, effectuer vigoureusement une rotation complète de la partie plate afin de rompre la soudure ;
· Renverser l’unidose afin d’en descendre le contenu vers l’extrémité ;
· Instiller 1 à2 gouttes dans l’œil ou les yeux àtraiter en pressant légèrement l’unidose ;
· Afin d’instiller une solution toujours stérile, il est recommandé d’utiliser une nouvelle unidose àchaque application.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez de prendre d’utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
· Des sensations brèves de brûlure ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l’instillation.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.A conserver verticalement àune température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement..
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose Â
· La substance active est :
Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium)........................................................ 19,6 mg
Pour un récipient unidose
· Les autres composants sont :
Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée
NAABAK est un collyre en solution en récipient unidose de 0,4 ml, conditionné en boîte de 5, 10, 20, 30, 36 et 60 unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
THEA PHARMA
12 RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
Fabricant Â
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS28028
80084 AMIENS CEDEX 2
ou
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
ou
LABORATOIRE UNITHER
1 RUE DE L’ARQUERIE
50200 COUTANCES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).