ANSM - Mis àjour le : 14/03/2022
Dénomination du médicament
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
Cholécalciférol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE D - A11CC05
(A : Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.
Ne prenez jamais ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes :
· si vous êtes allergique àla substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas d’hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang), d’hypercalciurie (augmentation du taux de calcium dans les urines) ou de lithiase calcique (calcul rénal) ;
· en cas de maladie pouvant entrainer une hypercalcémie ou une hypercalciurie ;
· en cas d’hypervitaminose D.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes.
Afin d'éviter un surdosage en vitamine D, respecter la posologie et prévenir votre médecin et tenir compte des doses totales en vitamine D en cas d’association avec un traitement contenant déjàcette vitamine ou en cas d’utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
En cas d'administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou en cas d’association avec des fortes doses de calcium, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons
Sans objet.
En cas de besoin, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse ou l'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l’administration de vitamine D chez le nouveau-né.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes contient
Sans objet.
Posologie
Carence vitaminique chez l’enfant
· Prévention
Sa mise en œuvre est recommandée chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie en cas d’exposition insuffisante au soleil (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et du 6 janvier 1971) en raison de la faible teneur des aliments en vitamine D.
o prématuré :
§ 3 à4 gouttes par jour ;
o de 0 à24 mois :
§ avec lait enrichi en vitamine D : 2 à3 gouttes par jour ;
§ sans lait enrichi en vitamine D : 3 à5 gouttes par jour ;
§ àpeau pigmentée : 7 gouttes par jour.
o enfant - adolescent :
§ sans pathologie digestive : 2 à3 gouttes par jour ;
§ avec une pathologie digestive : 2 à6 gouttes par jour ;
§ recevant des anti-convulsivants : 4 à6 gouttes par jour.
· Traitement
6 à12 gouttes par jour pendant 4-6 mois ou 12 à24 gouttes par jour pendant 1-2 mois.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
· Prévention
3 gouttes par jour àpartir du 6ème mois ou du 7ème mois.
Carence vitaminique chez l’adulte et le sujet âgé
· Prévention
2 à3 gouttes par jour.
· Traitement
6 à60 gouttes par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Verser les gouttes dans une petite cuillère. Les gouttes peuvent être prises pures ou mélangées dans un aliment liquide ou semi-liquide. Ne pas faire chauffer ou bouillir, ni mettre dans un aliment trop chaud. Il est préférable de ne pas mettre les gouttes dans un biberon d’eau ou de lait, car le produit peut se déposer sur la paroi.
Si vous avez pris plus de ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû
Les signes cliniques d'un surdosage sont :
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de croissance ;
· nausées, vomissements ;
· urines abondantes, soif intense, déshydratation ;
· calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux ;
· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont :
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines.
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin, àvotre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
Les effets indésirables suivants sont rapportés très rarement et notamment en cas de surdosage :
· réaction d’hypersensibilité, hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver àune température ne dépassant pas 25°C.
A utiliser dans les 3 mois après la première ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
Ce que contient ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes Â
· La substance active est :
Cholécalciférol (vitamine D3) à40 000 UI/mg..................................................................... 25 mg
Quantité correspondant àcholécalciférol.................................................................. 1.000.000 UI
Pour 100 ml.
· Les autres composants excipients sont :
Acétate d’alpha tocophérol, saccharine, acide sorbique, huile essentielle de citron, macroglycérides oléiques.
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes en flacon compte-gouttes de 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
Laboratoires CRINEX
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
Fabricant Â
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).