ANSM - Mis à jour le : 15/09/2022

Dénomination du médicament

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques à usage topique - Dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à des champignons).

Candidoses

· Traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital.

· Traitement des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.

Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongique par voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ou vaginal, et ainsi éviter toute récidive.

Dermatophyties

· Traitement :

o dermatophyties de la peau glabre ;

o intertrigos génitaux et cruraux non macérés.

· Traitement des teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.

Erythrasma

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?  

N’utilisez jamais ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème

· Si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN.

Faites attention avec ECONAZOLE BIOGARAN dans les cas suivants:

· chez l’enfant ;

· sur une grande surface de peau ;

· sur une peau lésée (abîmée) ;

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilement dans la peau.

Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritation apparaissent.

Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses.

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car ECONAZOLE BIOGARAN peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par ECONAZOLE BIOGARAN.

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation de ECONAZOLE BIOGARAN n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

N’appliquez pas sur les seins en période d’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème contient de l’acide benzoïque, de l’hydroxyanisole butylé et du dipropylèneglycol

Ce médicament contient 60 mg d’acide benzoïque par tube de 30 g de crème. L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L’acide benzoïque peut accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).

Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol et peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

Appliquez ECONAZOLE BIOGARAN sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines.

Mode et voie d’administration

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.

2. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la crème pénètre complètement.

L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème accidentellement

Consultez un médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème dans les yeux

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)

· Des démangeaisons ;

· une sensation de brûlure ;

· une douleur au site d’application.

Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

· Des rougeurs ;

· un inconfort ;

· un gonflement au site d’application.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être connue à partir des données disponibles)

· Une allergie (hypersensibilité) ;

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème) ;

· une éruption sur la peau ;

· une urticaire ;

· des cloques ;

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème  

· La substance active est :

Nitrate d’éconazole.............................................................................................................. 1 g

Quantité correspondant à éconazole base........................................................................ 0,86 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Palmitostéarate d'éthylène glycol et de macrogols (TEFOSE 63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, hydroxyanisole butylé, parfum PCV 1676 (contenant du citronellol et du dipropylène glycol), eau purifiée.

Qu’est-ce que ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Boîte de 1 tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant  

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, Route de Monnaie

37210 Vouvray

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).