ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019

Dénomination du médicament

LUMBALGINE, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours de traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LUMBALGINE, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMBALGINE, crème ?

3. Comment utiliser LUMBALGINE, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LUMBALGINE, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LUMBALGINE, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : A visée antalgique ((M.SYSTEME LOCOMOTEUR) - code ATC : M02AC.

Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire de l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LUMBALGINE, crème ?  

N’utilisez jamais LUMBALGINE, crème :

· Allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée, ni sous pansement occlusif,

· Antécédents de crise d’épilepsie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

· Nourrissons de moins de 30 mois,

· Enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser LUMBALGINE, crème.

Mises en garde spéciales

Respectez les conseils d’utilisation :

· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Comment utiliser LUMBALGINE, crème),

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps (exemple : le dos), préférer une application locale strictement limitée à la zone douloureuse,

· respecter la fréquence et la durée du traitement préconisées.

Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple eczéma)

Précautions d’emploi

Ce médicament est réservé à l’adulte.

Après usage, il est nécessaire de se laver immédiatement les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LUMBALGINE, crème

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LUMBALGINE, crème avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LUMBALGINE, crème contient de l'huile de ricin.

3. COMMENT UTILISER LUMBALGINE, crème ?  

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

L’efficacité et la sécurité de LUMBALGINE, crème n’ont pas été établies chez le nourrisson et l’enfant.

Appliquer une petite quantité (1 à 2 noisettes soit environ 1 à 2 g) de crème en se limitant strictement à la région douloureuse, une à trois fois par jour. Quelques minutes après l’application se produit une rougeur de la peau accompagnée d’une sensation de chaleur locale. Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.

Il est recommandé de ne pas dépasser 5 jours de traitements sans avis médical.

Mode et voie d’administration

VOIE CUTANEE

Masser doucement jusqu’à pénétration complète

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical

Si vous avez utilisé plus de LUMBALGINE, crème que vous n’auriez dû

L’application de doses supérieures à celles indiquées en rubrique 3. COMMENT UTILISER LUMBALGINE, crème peut conduire à une exacerbation des effets indésirables. En particulier, en cas de non-respect des doses préconisées chez les sujets âgés, possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence. Bien que cette spécialité ne soit pas indiquée chez l’enfant, elle contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des convulsions chez l’enfant.

En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et au savon. Si vous oubliez d’utiliser LUMBALGINE, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LUMBALGINE, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

· Hypersensibilité (voir rubrique 2)

· Eruption érythémateuse, urticaire, eczéma

· Erythème, démangeaison, douleur, œdème, sensation de brûlure, brûlure, tous au site d’application.

Toutes les réactions locales nécessitent l’arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LUMBALGINE, crème ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient LUMBALGINE, crème  

· Les substances actives sont :

Salicylate de glycol........................................................................................................ 10,00 g

Camphre racémique.......................................................................................................... 3,50 g

Nicotinate de benzyle....................................................................................................... 1,00 g

Levomenthol.................................................................................................................... 1,00 g

Pour 100 g de crème

· Les autres composants sont :

Cire émulsionnante anionique au cétostéarylsulfate de sodium et à l'huile de ricin polyoxyéthylénée 40, octyldodécanol, huile essentielle de térébenthine, eau purifiée

Qu’est-ce que LUMBALGINE, crème et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de crème – Tube de 50 g ou 90 g

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

2 RUE DE LA SAUSSAIE

77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).