ANSM - Mis àjour le : 11/09/2019
Dénomination du médicament
TRANSULOSE, gelée orale en pot
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que TRANSULOSE, gelée orale en pot et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre TRANSULOSE, gelée orale en pot?
3. Comment prendre TRANSULOSE, gelée orale en pot?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRANSULOSE, gelée orale en pot ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRANSULOSE, gelée orale en pot ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
(A : appareil digestif et métabolisme).
Laxatif lubrifiant.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.
Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANSULOSE, gelée orale en pot ? Â
Ne prenez jamais TRANSULOSE, gelée orale en pot :
· Si vous êtes allergique aux principes actifs ou àl'un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· Certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale.
· En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre).
· En cas de perforation digestive ou suspicion de perforation.
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée àla naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin ou votre pharmacien avant de prendre TRANSULOSE, gelée orale en pot.
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée àune modification récente du mode de vie (voyage par exemple).
Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée àdeux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ;
· soit àun déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autre :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l'adjonction de son àl'alimentation.
L'administration chez les personnes allongées, ayant des difficultés àavaler ou ayant une remontée de liquide acide de l’estomac dans l’œsophage (reflux gastro-oesophagien) doit se faire avec prudence en raison du risque de passage dans les bronches et de troubles respiratoires (pneumopathie lipoïde). Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas de maladie du foie ou des reins ainsi que chez les patients traités par des diurétiques.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TRANSULOSE, gelée orale en pot
L'emploi prolongé de TRANSULOSE peut diminuer l'absorption des vitamines solubles dans les graisses (vitamines A, D, E, K).
TRANSULOSE, gelée orale en pot avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRANSULOSE, gelée orale en pot contient de l’aspartam.
Ce médicament contient 5 mg d’aspartam par cuillère àcafé équivalent à5mg/5g. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
3. COMMENT PRENDRE TRANSULOSE, gelée orale en pot ? Â
Posologie
Traitement d'attaque : 2 à3 cuillères àcafé (5 ml) par jour.
Traitement d'entretien : 1 à3 cuillères àcafé par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si vous avez pris plus de TRANSULOSE, gelée orale en pot que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TRANSULOSE, gelée orale en pot :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre TRANSULOSE, gelée orale en pot :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin, àvotre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Rare (survenant chez 1 à10 patients sur 10 000) :
· démangeaisons, douleurs au niveau de l’anus et perte de poids modérée ;
Fréquence indéterminée :
· ballonnements, selles semi-liquides.
Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, ils cessent après adaptation de la posologie. L'utilisation d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale.
· Possibilité de troubles respiratoires (pneumopathie lipoïde) en cas de passage dans les bronches (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRANSULOSE, gelée orale en pot ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament doit être conservé àune température ne dépassant pas 30°C.
La durée de conservation après première ouverture est de 4 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient TRANSULOSE, gelée orale en pot Â
· Les substances actives sont :
Lactulose ..................................................................................................................... 35,00 g
Huile de paraffine spéciale solidifiée
Quantité correspondant à:
- Vaseline ..................................................................................................................... 21,45 g
- Paraffine liquide ......................................................................................................... 42,91 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Aspartam, cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.
Qu’est-ce que TRANSULOSE, gelée orale en pot et contenu de l’emballage extérieur Â
Ce médicament se présente sous forme de gelée orale : pot en verre de 150 g et 200 g ou pot en polypropylène de 100 g, 150 g ou 200 g, avec une cuillère-mesure de 5 ml
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
100-110, esplanade du general de gaulle
92931 Paris la defense cedex
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
100-110, esplanade du general de gaulle
92931 Paris la defense cedex
France
Fabricant Â
26 Rue de la Chapelle
68330 HUNINGUE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).