ANSM - Mis àjour le : 09/12/2020
Dénomination du médicament
POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose
Diméticone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ?
3. Comment prendre POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFLATULENT - code ATC : A03AX13.
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint des douleurs, brûlures, aigreurs de l'estomac et dans les ballonnements intestinaux.
Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ? Â
Ne prenez jamais POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose :
· si vous êtes allergique àla substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
Sans objet.
Fertilité
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose n’a aucun effet sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines.
POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose contient du saccharose, de l’azorubine (E122), du rouge cochenille A (4R), du sorbitol (E420), du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par dose (sachet-dose). Ceci est àprendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient 1 800 mg de sorbitol par dose (sachet-dose).
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance àcertains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité àdécomposer le fructose, parlez-en àvotre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol soit 1,85 kcal par dose (sachet-dose) de POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques (4R rouge cochenille A et E122 azorubine) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet-dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
en cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
3. COMMENT PRENDRE POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ? Â
Veillez àtoujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Un sachet avant les trois principaux repas et, si besoin, au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Le gel doit être absorbé tel quel (sans eau).
Si vous avez pris plus de POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence un médecin.
Si vous oubliez de prendre POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· possibilité de troubles digestifs et de diarrhées ;
· risque de réactions allergiques, notamment en raison de la présence d'azorubine et de rouge cochenille A ;
· risque d'eczéma de contact ;
· exceptionnellement : réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose Â
· La substance active est :
Diméticone.................................................................................................................. 2,2500 g
Pour un sachet-dose de 15 g.
· Les autres composants sont :
Arôme artificiel framboise, azorubine (E122), rouge cochenille A (4R), gomme guar, palmitate de saccharose, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E216), acide sorbique, sorbitol (E420), saccharose, eau purifiée qsp 15 g.
Ce médicament se présente sous forme de gel oral en sachet-dose. Boîte de 12 ou 30 sachets-dose.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant Â
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
ou
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
ou
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).