ANSM - Mis àjour le : 12/10/2020
Dénomination du médicament
OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer
Calcium
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament àla portée des enfants.
1. Qu'est-ce que OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer ?
3. Comment prendre OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique : APPORT CALCIQUE, code ATC : A12AA04.
Ce médicament apporte du calcium.
Ce médicament est préconisé :
· dans les manques de calcium en période de croissance, de grossesse, d'allaitement ;
· comme apport de calcium dans les ostéoporoses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer ? Â
Ne prenez jamais OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer :
· si vous êtes allergique (hypersensible) àla substance active ou àl’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés àla rubrique 6 ;
· si vous avez de l’hypercalcémie (taux anormalement élevé du calcium dans le sang) ;
· si vous avez de l’hypercalciurie (élimination exagérée de calcium dans les urines) ;
· si vous avez une lithiase calcique (calculs rénaux), des calcifications tissulaires ;
· en cas d’immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer.
· En cas de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement le taux de calcium dans les urines (calciurie). En fonction de celui-ci, votre médecin pourra être amené àréduire, voire àinterrompre, votre traitement.
· En cas d'association avec la vitamine D, les dosages du calcium dans le sang et les urines doivent être pratiqués régulièrement.
· En cas de traitement àbase de fluorure de sodium, il est conseillé de décaler la prise de calcium.
· En cas de traitement par des digitaliques, l'administration de calcium (surtout si elle est associée àla vitamine D) nécessite une surveillance régulière : vous devez impérativement consulter votre médecin ou votre cardiologue pour qu'il établisse avec vous un calendrier de surveillance.
· En cas de traitement par les tétracyclines, (qui sont une classe d'antibiotiques) par voie orale, il est recommandé de décaler d'au moins 3 heures la prise de ce médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer avec des aliments, boissons et de l’alcool.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil àvotre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer contient de l’isomalt.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer ? Â
Voie orale.
Adultes : carences calciques en général et ostéoporoses : 2 à3 comprimés àsucer/àcroquer par jour.
Utilisation chez les enfants : carences calciques en période de croissance : 1 à2 comprimés àsucer/àcroquer par jour en fonction du poids et de la taille.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin, àvotre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Bouche sèche au moment de la prise.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou àvotre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver àune température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient OROCAL 500 mg, comprimé àsucer/àcroquer Â
La substance active est :
Carbonate de calcium..................................................................................................... 1250,00 mg
Quantité correspondant en calcium................................................................................... 500,00 mg
Pour un comprimé àsucer/àcroquer.
Les autres composants sont :
Xylitol, povidone, arôme orange*, stéarate de magnésium, sucralose, eau purifiée.
*Composition de l'arôme orange : isomalt, arôme orange, mono-glycérides et di-glycérides d'acide gras, éthanol à96 %.
Boîte de 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 ou 180 comprimés àsucer/àcroquer.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Fabricant Â
DRAMMENSVEIEN 852
1383 ASKER
NORVEGE
Ou
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Pays-Bas
Ou
TAKEDA PHARMA AS
55B JAAMA STREET
63308 POLVA
ESTONIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).