ANSM - Mis àjour le : 08/06/2020
Dénomination du médicament
Carbomère 974P
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que GEL-LARMES, gel ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant d'utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique ?
3. Comment utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GEL-LARMES, gel ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GEL-LARMES, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Ce médicament est un gel ophtalmique.
Il est préconisé pour soulager les symptômes d’irritation liés àla sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GEL-LARMES, gel ophtalmique ? Â
N’utilisez jamais GEL-LARMES, gel ophtalmique :
· si vous êtes allergique (hypersensible) àla substance active ou àl’un des autres composants contenus dans GEL-LARMES, gel ophtalmique.
· chez les porteurs de lentilles souples.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique.
Précautions d'emploi
· Ne pas laisser le tube débouché après emploi.
· Tout tube entamé doit être utilisé dans les 4 semaines.
· Ne pas avaler.
· Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Enfants et adolescents jusqu’àl’âge de 18 ans :
La sécurité et l’efficacité de GEL-LARMES, gel ophtalmique àla posologie recommandée chez les adultes a été établie par l’expérience clinique, mais aucune donnée d’étude clinique n’est disponible.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et GEL-LARMES, gel ophtalmique Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d’utiliser) un autre médicament afin de traiter une maladie des yeux, vous devez d’abord appliquer l’autre médicament ophtalmique et attendre 15 minutes avant d’utiliser Gel-larmes, gel ophtalmique.
Gel-larmes, gel ophtalmique doit être le dernier produit administré.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
GEL-LARMES, gel ophtalmique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil àvotre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesUn trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit jusqu’àce que le gel se répartisse uniformément àla surface de l’œil.
Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
GEL-LARMES, gel ophtalmique contient du chlorure de benzalkonium.
Ce médicament contient 0,0023 mg de chlorure de benzalkonium par goutte de gel équivalent à0,05 mg/g.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente àl’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER GEL-LARMES, gel ophtalmique ? Â
Pour une bonne utilisation du gel, certaines précautions doivent être prises :
· se laver soigneusement les mains avant de procéder àl’application,
· éviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières,
· instiller 1 goutte par œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,
· pratiquer généralement 1 instillation sur chaque œil àtraiter 2 à4 fois par jour,
· refermer le tube aussitôt après utilisation et le conserver dans son emballage d’origine.
Enfants et adolescents jusqu’àl’âge de 18 ans :
La sécurité et l’efficacité de GEL-LARMES, gel ophtalmique àla posologie recommandée chez les adultes a été établie par l’expérience clinique, mais aucune donnée d’étude clinique n’est disponible.
Si vous avez utilisé plus de GEL-LARMES, gel ophtalmique que vous n’auriez dû
Rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique
Ne prenez pas de double dose pour compenser celle que vous auriez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
· Léger trouble visuel dû àla viscosité du gel après instillation jusqu'àce que le produit se répartisse uniformément àla surface de l'œil, ceci est sans conséquence et ne doit pas faire arrêter le traitement,
· Allergie àl'un des composants du gel (irritation, rougeur), il faut en avertir votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GEL-LARMES, gel ophtalmique ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture du tube, le produit ne doit pas être conservé plus de 4 semaines.
A conserver àune température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout àl’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient GEL-LARMES, gel ophtalmique Â
· La substance active est :
Carbomère 974P............................................................................................................ 0,300 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables (voir section 2.).
Qu’est-ce que GEL-LARMES, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur Â
Ce médicament se présente sous la forme d'un gel ophtalmique. Tubes de 5 g ou 10 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
THEA PHARMA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
Fabricant Â
FARMILA THEA FARMACEUTICI S.P.A.
VIA E.FERMI, 50
20019 SETTIMO MILANESE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
{MM/AAAA}
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).