ANSM - Mis àjour le : 06/11/2020
Dénomination du médicament
DENTOBAUME, solution gingivale
Chlorhydrate d’amyléïne, Lévomenthol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que DENTOBAUME, solution gingivale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant d'utiliser DENTOBAUME, solution gingivale ?
3. Comment utiliser DENTOBAUME, solution gingivale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DENTOBAUME, solution gingivale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DENTOBAUME, solution gingivale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Traitement symptomatique des douleurs aiguës gingivo-dentaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DENTOBAUME, solution gingivale ? Â
N’utilisez jamais DENTOBAUME, solution gingivale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d’amyléïne, au lévomenthol ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DENTOBAUME, solution gingivale.
Mises en garde spéciales
Ce médicament procure une cessation rapide de la douleur, mais il ne constitue qu'un geste d'urgence en attendant la visite chez un spécialiste dentaire qui est toujours indispensable ; en effet, la disparition de la douleur ne correspond en aucun cas àune guérison.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner àdoses excessives des accidents neurologiques àtype de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser DENTOBAUME, solution gingivale ?).
Précautions d'emploi
Ce médicament est réservé àl'adulte et àl'enfant de plus de 10 ans.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITERA DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS.
Autres médicaments et DENTOBAUME, solution gingivale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DENTOBAUME, solution gingivale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis àvotre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre un médicament.
En cas de grossesse ou d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DENTOBAUME, solution gingivale contient de l’eugénol et de l’isoeugénol.
Ce médicament contient de l’huile essentielle de girofle contenant de l’eugénol et de l’isoeugénol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER DENTOBAUME, solution gingivale ? Â
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS.
Placer un tampon imprégné de solution au contact de la gencive ou de la dent douloureuse.
A renouveler si nécessaire.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
Si vous avez utilisé plus de DENTOBAUME, solution gingivale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de cette solution gingivale.
Si vous oubliez d’utiliser DENTOBAUME, solution gingivale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser DENTOBAUME, solution gingivale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin, àvotre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Notamment : irritation locale, allergie.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
- risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
- possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DENTOBAUME, solution gingivale ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation extérieure.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient DENTOBAUME, solution gingivale Â
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate d’amyléine................................................................................................... 0,80 g
Lévomenthol................................................................................................................... 0,80 g
Pour 100 g.
· Les autres excipients sont : Teinture de benjoin, glycérol, huile essentielle de girofle.
L’huile essentielle de girofle contient de l’eugénol et de l’isoeugénol.
Qu’est-ce que DENTOBAUME, solution gingivale et contenu de l’emballage extérieur Â
Ce médicament se présente sous forme de solution gingivale.
Flacon de 4 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
Fabricant Â
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
ou
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONE INDUSTRIELLE
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Sans objet.