ANSM - Mis àjour le : 05/06/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ODDIBIL, comprimé enrobé
Fumeterre (extrait sec des parties aériennes fleuries de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
1. Qu'est-ce que ODDIBIL, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre ODDIBIL, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ODDIBIL, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ODDIBIL, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ODDIBIL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Son usage est réservé àl’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ODDIBIL, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ODDIBIL, comprimé enrobé ? Â
Ne prenez jamais ODDIBIL, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique àla substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d’obstruction des voies biliaires, d’angiocholites, de calculs biliaires et de toute autre pathologie biliaire et d’hépatite.
· si vous êtes allergique àl’arachide ou au soja, car ODDIBIL, comprimé enrobé contient de l’huile d’arachide.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient de l’huile d’arachide et peut provoquer des réactions allergiques sévères.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ODDIBIL, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ODDIBIL, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ODDIBIL, comprimé enrobé contient du lactose, du saccharose et de l’huile d’arachide.
3. COMMENT PRENDRE ODDIBIL, comprimé enrobé ? Â
Posologie
La dose recommandée chez les adultes est de 1 comprimé, 4 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Prenez un comprimé avant chacun des trois principaux repas et un comprimé au coucher.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent au-delàde 2 semaines de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de ODDIBIL, comprimé enrobé que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ODDIBIL, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ODDIBIL, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Il n’y a pas d’effet indésirable connu àce jour. En cas d’effets indésirables consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ODDIBIL, comprimé enrobé ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver àune température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient ODDIBIL, comprimé enrobé Â
· La substance active est :
Fumeterre (Fumaria officinalis L.) (extrait sec des parties aériennes fleuries de)........................ 220 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue extrait : 3,5 - 4,5 : 1
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose en poudre, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, saccharose, carbonate de calcium, talc, silice colloïdale anhydre, gomme arabique, dioxyde de titane, bêta-carotène 10 % hydrodispersible*, cire de carnauba.
* Composition du bêta-carotène 10 % hydrodispersible : bêta-carotène, huile d'arachide, gélatine, amidon, DL-alpha tocophérol, palmitate d'ascorbyle.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
Qu’est-ce que ODDIBIL, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur Â
Comprimé enrobé. Boîte de 40, sous plaquettes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant Â
RUE DES CAILLOTTES
Z.I. PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Ou
PHYTEO LABORATOIRE
11 rue de Montbazon
37260 MONTS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).