ANSM - Mis à jour le : 12/11/2019

Dénomination du médicament

EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

Tartrate acide de potassium / Bicarbonate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent ?

3. Comment utiliser EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Autres laxatifs - code ATC : A06AX02

Ce médicament est un laxatif par voie rectale. Il agit en déclenchant le réflexe de défécation.

Ce médicament est préconisé dans certaines constipations et comme préparation aux examens du rectum (rectoscopie).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent ?  

N’utilisez jamais EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent:

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous souffrez de douleurs abdominales intenses d’origine non déterminée.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent.

PAS D’UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…)

· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits

· une augmentation des activités physiques (sport, marche…)

· une rééducation du réflexe de défécation

· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Chez l’enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de laits infantiles, alimentation riche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

En cas de fissure anale, il faut demander l’avis de votre médecin.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent contient de la lécithine de soja.

Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

3. COMMENT UTILISER EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est en moyenne de 1 suppositoire par jour, quelques minutes avant le moment choisi pour l’exonération.

Si vous avez utilisé plus de EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent que vous n’auriez dû

Un usage prolongé risque d’entrainer des brûlures anales et une inflammation du rectum.

Si vous avez administré à votre enfant plus de EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent qu'il ne le fallait, consultez votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Rarement sensation de brûlures anales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent  

· Les substances actives sont : chaque suppositoire contient 0.575 g de Tartrate acide de potassium et 0.350 g de Bicarbonate de sodium.

· Les autres composants sont : Lécithine de soja, talc, glycérides hémi-synthétiques solides.

Qu’est-ce que EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire effervescent. Boîte de 12 suppositoires effervescents.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717

98014 MONACO CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717

98014 MONACO CEDEX

Fabricant  

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717

98014 MONACO CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).