ANSM - Mis àjour le : 03/01/2022
Dénomination du médicament
CONTALAX, comprimé gastro-résistant
Bisacodyl
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
1. Qu'est-ce que CONTALAX, comprimé gastro-résistant et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre CONTALAX, comprimé gastro-résistant?
3. Comment prendre CONTALAX, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONTALAX, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONTALAX, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AB02
LAXATIF STIMULANT
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CONTALAX, comprimé gastro-résistant ? Â
Ne prenez jamais CONTALAX, comprimé gastro-résistant :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au bisacodyl ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie de l'intestin et/ou côlon, telle que rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn, occlusion intestinale.
· si vous avez des douleurs abdominales (douleurs du ventre) aiguës comme l’appendicite
· si vous avez des douleurs abdominales sévères associées àdes nausées et vomissements pouvant être le signe des maladies sévères susmentionnées.
· si vous souffrez de déshydratation sévère.
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre CONTALAX, comprimé gastro-résistant.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse ni en association avec des médicaments donnant certains troubles cardiaques (torsade de pointe).
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8-10 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée àune modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée àdeux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit àun déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autre :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...),
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche...),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l'adjonction de son àl'alimentation.
Enfants
Contalax, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
Contalax, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans sans avis médical.
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
La perte intestinale de liquides peut entrainer une déshydratation. Les symptômes peuvent être la soif et une diminution de la quantité d’urine (oligurie). Si vous vous sentez déshydraté ou si la déshydratation peut être dangereuse pour vous (par exemple en cas d’insuffisance rénale ou chez les personnes âgées), le bisacodyl doit être arrêté et doit être repris uniquement sous surveillance médicale.
Autres médicaments et CONTALAX, comprimé gastro-résistant
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, en particulier des médicaments donnant certains troubles cardiaques (torsade de pointe), INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OU POURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT.
En cas de prise de lait, de médicaments anti-acides, d’inhibiteurs de la pompe àprotons l’acidité du tractus gastro intestinal haut peut être réduire et l’enrobage gastro-résistant peut être dissout prématurément. En cas de prise de médicaments de la famille des digitaliques, un déséquilibre des taux d’électrolytes peut être observé, pouvant conduire àune augmentation de la sensibilité aux digitaliques.
L’usage concomitant des diurétiques et des corticoïdes peut augmenter le risque de déséquilibre des taux d’électrolytes si des doses excessives de Contalax, comprimé gastro-résistant sont prises, notamment risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
CONTALAX, comprimé gastro-résistant avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Aucune étude sur la fertilité chez l’humain n’a été réalisée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Contalax comprimé gastro-résistant a une influence mineure sur l’aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines.
CONTALAX, comprimé gastro-résistant contient du lactose.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CONTALAX, comprimé gastro-résistant ? Â
Posologie
Adultes : 1 à2 comprimés par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau, sans les croquer.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être administré de préférence le soir au coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à8-10 jours.
Utilisation chez les enfants
Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé par jour. Les enfants âgés de moins de 12 ans ne doivent prendre le traitement que sur recommandation d’un médecin.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Si vous avez pris plus de CONTALAX, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû
Une utilisation prolongée ou un surdosage peut entrainer une diarrhée avec perte excessive d’eau et d’électrolytes, en particulier le potassium.
Les laxatifs, lorsqu’ils sont pris en surdosage chronique, peut entrainer une diarrhée chronique, une douleur abdominale, une hypokaliémie et des calculs rénaux. Une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire faisant suite àune hypokaliémie a été également été décrite lors de la prise excessive de laxatifs chroniquement.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CONTALAX, comprimé gastro-résistant
Si vous arrêtez de prendre CONTALAX, comprimé gastro-résistant
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
· Risque de diarrhée et de douleurs abdominales, en particulier chez des sujets souffrant de côlon irritable.
· Hypokaliémie (diminution du taux de potassium dans le sang.
· Coloration anormale des urines.
· Réactions allergiques sévères, angioedème, hypersensibilité
· Crampes abdominales, inflammation intestinale, nausées, vomissements
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CONTALAX, comprimé gastro-résistant ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver àune température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient CONTALAX, comprimé gastro-résistant Â
· La substance active est :
Bisacodyl............................................................................................................................. 5,0 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Lactose, amidon modifié (Starx 1500), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, acétophtalate de cellulose, phtalate d'éthyle.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant. Boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Fabricant Â
36-42, AVENUE MARC SANGNIER
92390 VILLENEUVE-LA-GARENNE
ou
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).