ANSM - Mis àjour le : 18/11/2022
Dénomination du médicament
PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé
Paracétamol/Caféine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de 3 jours en cas de fièvre et au-delàde 5 jours en cas de douleurs.
1. Qu'est-ce que PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé?
3. Comment prendre PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
ANTALGIQUE périphérique / ANTIPYRETIQUE, (N. Système nerveux central), code ATC : N02BE51
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg (àpartir de 15 ans) en cas de fièvre et/ou douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé? Â
Ne prenez jamais PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé dans les cas suivants:
· allergies connues au paracétamol, àla caféine ou àl’un des constituants du produit,
· maladie grave du foie,
· enfant de moins de 15 ans (lié àla présence de caféine).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, prévenir immédiatement un médecin.
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique « 3. COMMENT PRENDRE PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé ? » paragraphe « Posologie »).
Précautions d'emploi
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre du paracétamol.
En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.
Autres médicaments et PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· Signalez la prise de ce médicament, en cas de prescription de dosages du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
· Ce médicament doit être évité en association avec l'enoxacine (antibiotique).
· Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique àtrou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Des doses importantes de caféine peuvent retentir sur votre enfant (agitation, troubles du sommeil). Il convient de ne pas dépasser 100 à200 mg de caféine par jour (soit 2 à4 comprimés par jour ou bien 1 à2 tasses de café).
Par conséquent, si la prise de ce médicament est indispensable, il importe:
· d'éviter d'autres apports sous forme de café, thé;
· de prendre le médicament juste après la tétée;
· d'espacer les prises au maximum.
Demandez conseil àvotre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention: cette spécialité contient un principe actif (caféine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé? Â
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 50 kg (àpartir de 15 ans).
La dose recommandée est de 1 à2 comprimés à500 mg par prise, selon l'intensité de la douleur, àrenouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 grammes de paracétamol par jour, soit 6 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votre médecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à4 grammes par jour, soit 8 comprimés par jour.
Cependant:
· les doses supérieures à3 grammes de paracétamol par jour nécessitent un avis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises doivent être espacées de 8 heures, et la dose totale ne doit pas dépasser 6 comprimés par jour (3 grammes).
Si vous avez l'impression que l'effet de PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de doute, demander conseil àvotre médecin ou àvotre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre.
Chez l'adulte et l’enfant de plus de 50 kg (àpartir de 15 ans), elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures au minimum.
Du fait de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de journée.
Durée de traitement
La durée du traitement est limitée :
· à5 jours en cas de douleurs
· à3 jours en cas de fièvre
Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s’aggravent, ne pas continuer le traitement sans l’avis de votre médecin (voir rubrique « Faites attention avec PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé » paragraphe « Précautions d'emploi »).
Si vous avez pris plus de PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin, àvotre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
LIES AU PARACETAMOL:
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
· De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés. Les symptômes peuvent inclure des rougeurs, des cloques ou des éruptions cutanées.
· Si l’un de ces effets se manifeste, il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
LIES A LA CAFEINE :
Possibilité d'excitation, d'insomnies, de palpitations.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient PRONTADOL ADULTES 500 mg/50 mg, comprimé  Â
· Les substances actives sont :
Paracétamol...................................................................................................................... 500.0 mg
Caféine............................................................................................................................... 50.0 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, polyvidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boite de 10, 12, 16 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
65 quai georges gorse
92100 boulogne billancourt
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
ipsen consumer healthcare
65 quai georges gorse
92100 boulogne billancourt
Fabricant Â
Rue Ethe Virton
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).