ANSM - Mis àjour le : 07/10/2021
Dénomination du médicament
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Acide Folique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
3. Comment prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03BB01.
L’acide folique est une vitamine nécessaire àla fabrication des nouvelles cellules dans l’organisme. Vous avez besoin d’un apport d’acide folique régulier pour rester en bonne santé. En particulier les femmes désirant concevoir et les femmes enceintes ont besoin d’une supplémentation en acide folique qui est utilisée pour le développement du bébé.
FERTIFOL aide àprévenir les anomalies de fermeture du tube neural chez les nouveau-nés de femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir (Spina Bifida : malformation rare impliquant la partie terminale de la colonne vertébrale, pouvant causer une hernie de la moelle épinière, conduisant àdes incontinences urinaires et anales, et un déficit de la motricité et de la sensibilité des membres inférieurs.)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ? Â
Ne prenez jamais FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
· si vous êtes allergique àl’acide folique ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes atteinte d’un cancer.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé.
· Si vous avez déjàdonné naissance àun enfant (ou avorté d’un foetus) présentant une anomalie de fermeture du tube neural ;
· Si vous suivez un traitement àbase d’antiépileptiques : carbamazépine ou acide valproïque ;
· Si vous avez des antécédents familiaux d’anomalie de fermeture du tube neural ;
· Si vous êtes traitée par un médicament antagoniste de l’acide folique (méthotrexate, sulphasalazine) ;
· Si vous êtes atteinte d’anémie pernicieuse, dans la mesure où l’acide folique peut pertuber le diagnostic par diminution des manifestations hématologiques de la maladie alors que les complications neurologiques s’installent.
Dans tous ces cas, vous devez en informer votre médecin qui évaluera la nécessité de vous prescrire une dose d’acide folique supérieure àcelle contenue dans un comprimé de FERTIFOL.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre l’un des médicaments suivants : antiépileptiques, antagonistes de l’acide folique (méthotrexate, sulphasalazine) et chloramphénicol
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ne contient pas de gluten. Il n’est pas contre-indiqué chez les patients souffrant de maladie cœliaque.
3. COMMENT PRENDRE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé? Â
La posologie journalière recommandée est de 1 comprimé par jour, àcommencer 1 mois précédant la conception et continuer jusqu’à3 mois après la conception sans interruption. A prendre régulièrement avant les repas.
Cette posologie n’est pas adaptée aux femmes ayant déjàdonné naissance àun enfant porteur d’anomalie de fermeture du tube neural.
Si vous avez pris plus de FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé que vous n’auriez dû :
Des doses plus élevées que celles contenues dans FERTIFOL ne présentent pas de danger particulier. Si vous avez des questions, demandez conseil àvotre médecin.
Si vous oubliez de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
Si vous arrêtez de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Les effets indésirables, rares (
Fréquence indéterminée (ne peut être déterminée par les données disponibles) : réaction allergique sévère (réaction anaphylactique).
Avec des doses plus élevées que celles contenues dans FERTIFOL, des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir (nausées, dérangements intestinaux, flatulences), de l’irritabilité et de l’insomnie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver àune température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, àl’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé Â
· La substance active est l’acide folique hydraté.
Chaque comprimé contient : Acide folique hydraté équivalent à400 microgrammes d’acide folique anhydre.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds et de couleur jaune.
Boîte de 28 comprimés sous une plaquette ou de 90 comprimés sous 3 plaquettes ou de 120 comprimés sous 4 plaquettes, de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
VIALE F. TESTI, 330
20126 MILAN
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
BATIMENT « LE NEWTON »
9-11 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 MEUDON LA FORET
FRANCE
Fabricant Â
VIALE F. TESTI, 330
20126 MILAN
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément àla réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).