ANSM - Mis àjour le : 20/09/2017
Dénomination du médicament
Bêta-alanine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous àvotre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser àvotre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
1. Qu'est-ce que ABUFENE 400 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ABUFENE 400 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ABUFENE 400 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ABUFENE 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G02CX.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans les bouffées de chaleur de la ménopause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ABUFENE 400 mg, comprimé ? Â
Ne prenez pas ABUFENE 400 mg, comprimé
· si vous êtes allergique àla substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d’amidon de blé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé :
Mises en garde spéciales
La persistance des symptômes, l’aggravation ou l’apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
En cas de survenue d’effets secondaires cutanés (éruption, prurit), le traitement doit être arrêté.
Le traitement par ce médicament ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
ABUFENE peut être administré en cas de maladie cœliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement àl'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ABUFENE 400 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.
ABUFENE 400 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ABUFENE 400 mg, comprimé contient de l’amidon de blé (gluten).
3. COMMENT PRENDRE ABUFENE 400 mg, comprimé ? Â
Veillez àtoujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de de 1 à2 comprimés par jour. Cette dose peut être portée à3 comprimés par jour si nécessaire.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
Il est conseillé de prendre le médicament pendant des périodes de 5 à10 jours jusqu'àl’arrêt des bouffées de chaleur. En cas de réapparition des bouffées de chaleur, une nouvelle cure médicamenteuse pendant une même durée peut être envisagée. Une dépendance àce médicament n’est pas attendue.
En cas de persistance ou d’aggravation des bouffées de chaleur, consultez votre médecin
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de ABUFENE 400 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations àvotre médecin, ou àvotre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Â
Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous, classés par ordre de fréquence :
Très rare (peut affecter jusqu’à1 personne sur 10000) :
· Fourmillements passagers, le plus souvent dans les extrémités des membres supérieurs et inférieurs.
· éruption au niveau de la peau, démangeaisons
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en ÃÂ
En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ABUFENE 400 mg, comprimé ? Â
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Â
Ce que contient ABUFENE 400 mg, comprimé Â
· La substance active est :
Bêta-alanine .................................................................................................................. 400,00 mg
· Les autres composants sont : Stéarate de magnésium, palmitostéarate de glycérol (précirol), silice hydratée (Levilite), amidon de blé.
Qu’est-ce que ABUFENE 400 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur Â
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Â
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Â
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
FRANCE
Fabricant Â
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE-EUROPHARTEC
1, RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
FRANCE
ou
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Â
Sans objet.
La dernière date àlaquelle cette notice a été révisée est : Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Autres Â
Conseil d’éducation sanitaire :
La ménopause :
Chez la femme, la ménopause est une période marquée par la diminution de la production d’hormones sexuelles (estrogènes) par les ovaires. Les saignements mensuels (règles) deviennent irréguliers, puis diminuent progressivement jusqu’àl’aménorrhée (absence de règle). Une femme est considérée ménopausée au bout d’une année d’absence de règles. Pour la majorité des femmes, la ménopause est observée vers l'âge de 50 ans. Dans certains cas, elle peut survenir de façon naturelle entre 40 et 55 ans.
Chez la majorité des femmes, la ménopause s’accompagne de multiples troubles dits « climatériques » comme les bouffées de chaleur ou la sécheresse vaginale. Ces troubles sont liés àla baisse de production d’estrogène et peuvent avoir une intensité variable en fonction des femmes. Les bouffées de chaleur sont d’une durée de 30 secondes àdeux minutes et peuvent survenir au début de la ménopause. Elles peuvent être spontanées ou déclenchées par des facteurs externes. La nuit, elles peuvent s'accompagner d'une forte transpiration (sueurs nocturnes) et perturber le sommeil. Les bouffées de chaleur durent en général quelques mois au début de la ménopause puis s'atténuent mais cela varie d’une femme àune autre.
Les traitements de la ménopause :
Chez les femmes ménopausées présentant des troubles climatériques suffisamment gênants pour altérer la qualité de vie, un traitement hormonal substitutif peut être instauré si la patiente le souhaite. La dose minimale efficace et la durée la plus courte possible sont préconisées, dans le respect des précautions d’emploi et des contre-indications.
Il existe des traitements non hormonaux qui visent àsoulager certains symptômes de la ménopause. Les avantages et les inconvénients de chaque médicament doivent être pris en compte avant d’instaurer un traitement.