ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023

Dénomination du médicament

ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche

Digluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche et dans quels cas est-il
utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche ?

3. Comment utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES pour un traitement local oral - code ATC : A01AB03.

Ce médicament contient un antiseptique (le digluconate de chlorhexidine) qui agit en luttant contre les bactéries présentes sur les dents (plaque bactérienne ou plaque dentaire) et dans la bouche.

En limitant le développement de la plaque bactérienne, il permet aussi de réduire l’inflammation gingivale.

Ce médicament est utilisé comme traitement local d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivite et/ou parodontites), ainsi que lors de soins pré et post-opératoires en odontostomatologie.

Cette situation se produit :

· si vous souffrez d’une pathologie buccale,

· avant et après une opération bucco-dentaire

Ce médicament est réservé aux adultes et enfants de plus de 6 ans.

Vous devez-vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche ?  

N’utilisez jamais ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche :

· si vous êtes allergique au digluconate de chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez les enfants de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche.

Ce médicament est à usage local en bain de bouche.

· Ne mettez pas ce produit au contact de vos yeux, de votre nez ou dans vos oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l’eau.

· N’avalez pas la solution.

· Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d’obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l’utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d’obturation.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l’avis d’un médecin ou d’un chirurgien-dentiste doit être demandé.

Ce médicament peut entrainer de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l’exposition.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant des périodes prolongées car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche.

Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui, à dose excessive et en cas d’ingestion, peuvent entraîner des troubles neurologiques sous forme de convulsions chez l’enfant.

Enfants

RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Autres médicaments et ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

La substance active, la chlorhexidine est incompatible avec certains dentifrices.

La solution pour bain de bouche ne doit donc être utilisée qu’après un court délai suivant le brossage des dents et après un rinçage soigneux de la bouche. Un court délai doit s’écouler entre l’utilisation du dentifrice et de la solution pour bain de bouche.

ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude n’a été effectuée sur l’aptitude à utiliser ou conduire des machines ou véhicules avec ELUDRILPERIO.

ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche contient :

· 0,065 g d’alcool benzylique par dose de 10 ml. L’alcool benzylique peut entrainer des réactions allergiques. Il doit être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les patients atteints d’une maladie hépatique ou rénale, car une grande quantité d’alcool benzylique peut s’accumuler et provoquer une acidose métabolique.

· 0,203 g de propylène glycol par dose de 10 ml.

· du rouge cochenille A (E124) qui peut provoquer des réactions allergiques.

· de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol qui peut causer des maux d’estomac et de la diarrhée.

3. COMMENT UTILISER ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche ?  

Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 10 ml de solution, 2 fois par jour.

Mode et voie d’administration

Ce médicament est à utiliser en bain de bouche :

· 1. Brossez-vous les dents avant chaque utilisation et rincez-vous soigneusement la bouche à l’eau avant d’utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche.

· 2. Versez la dose recommandée dans le godet doseur sans la diluer. En effet, ce médicament est une solution prête à l’emploi et ne doit pas être diluée.

· 3. Effectuez ensuite le bain de bouche pendant une minute.

· 4. N’avalez pas le bain de bouche. Crachez-le dans un évier une fois le bain de bouche terminé et ne rincez pas votre bouche.

Le gobelet doseur doit être rincé et séché après chaque utilisation. Conservez le flacon et le gobelet doseur ensemble dans le carton jusqu'à la prochaine utilisation dans un endroit sûr où votre enfant ne peut ni le voir ni l'atteindre. Jetez le gobelet doseur une fois le flacon terminé.

Durée de traitement

· Vous ne devez pas prolonger la durée de traitement au-delà de 7 jours sans l’accord de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.

· Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, contactez votre médecin ou votre chirurgien-dentiste. En effet, l’utilisation prolongée de ce médicament peut modifier l’équilibre microbien naturel de votre bouche et de votre gorge et favoriser les infections par les bactéries et les champignons.

Utilisation chez les enfants

RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Si vous avez utilisé plus de ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de cette solution pour bain de bouche.

En cas d’ingestion, des effets locaux tels qu’une sensation de brûlure dans la bouche et la gorge, une irritation locale dans la gorge et de l’œsophage peuvent survenir. Au cas où une grande quantité aurait été avalée, vous pourriez avoir des symptômes d’inconfort digestif (nausées, vomissements, douleurs au niveau de l’estomac et diarrhées), une légère incoordination de vos mouvements ou une toxicité au niveau du foie.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques comme excipients qui peuvent provoquer des convulsions chez les enfants en cas d'ingestion et à doses excessives.

Si vous oubliez d’utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rencontrés avec ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche sont généralement légers et disparaissent après arrêt du traitement.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir (fréquence non connue) :

· Eruption sévère sur la peau, démangeaisons, gonflement de la bouche, du visage ou du cou pouvant entraîner des difficultés à respirer. Ceci pourrait être une réaction allergique au médicament. Si vous remarquez ces effets, vous devez arrêter immédiatement ce traitement et contacter votre médecin le plus rapidement possible.

· Modification du goût ou sensation de brûlure de la langue notamment au début du traitement. Ces effets disparaissent lors de la poursuite du traitement.

· Coloration brune de la langue. Ceci n’est pas nocif et disparaît à l’arrêt du traitement.

· Coloration des dents, des prothèses dentaires et matériaux de restauration des dents. Cette coloration peut facilement être évitée par un brossage quotidien des dents et peut-être éliminée par votre dentiste.

· Gonflement des glandes salivaires (glandes parotides) qui disparaît à l’arrêt du traitement.

· Décollement de la peau à l’intérieur de la bouche. Si cela arrive, vous devez diluer le bain de bouche avec 50 % d’eau et demander un avis médical.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum :

· 26 jours pour le flacon de 200 ml.

· 3 mois pour le flacon de 1 litre.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche  

· La substance active est :

Digluconate de chlorhexidine.......................................................................................... 0,200 g

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine.................................................. 1.065 g

Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.

· Les autres composants sont :

Glycérol, propylèneglycol, rouge cochenille A (E124), hydroxystéarate de macrogolglycérol, arôme

Menthe anis, alcool benzylique, acésulfame potassique, eau purifiée.

L’arôme menthe contient du propylène glycol.

Qu’est-ce que ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche limpide, rouge en flacon de 200 ml ou de 1 litre (réservé à l’usage professionnel) avec un godet doseur de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant  

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

ETABLISSSEMENT PROGIPHARM

Rue du Lycée

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).