ANSM - Mis àjour le : 29/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Glycérol ............................................................................................................................................ 1,98 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Suppositoire.
4.1. Indications thérapeutiques Â
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
· Préparations aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
Voie rectale.
RESERVE A L'ADULTE.
Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction.
1 suppositoire 5 à30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération àrenouveler dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.
Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
Mise en garde
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygénio-diététique:
· Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement Â
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
Sans objet.
4.8. Effets indésirables Â
Un effet prolongé peut donner lieu àdes sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
Peu probable du fait du mode d'administration.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES LAXATIFS, code ATC: A06AX01.
Laxatif par voie rectale.
Les suppositoires àla glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce àson pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe àla défécation réflexe.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique Â
Sans objet.
Gélatine, eau purifiée, paraffine liquide légère.
Sans objet.
6.3. Durée de conservation Â
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation Â
A conserver àune température ne dépassant pas + 25ºC.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Â
25 suppositoires en récipient multidose (PET/PVdC/PE).
50 suppositoires en récipient multidose (PET/PVdC/PE).
100 suppositoires en récipient multidose (PET/PVdC/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 34009 418 247 5 3 : 25 suppositoires en récipient multidose.
· 34009 418 248 1 4 : 50 suppositoires: 2 sachets de 25 suppositoires en récipient multidose.
· 34009 418 249 8 2 : 100 suppositoires: 4 sachets de 25 suppositoires en récipient multidose.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Sans objet.
Médicament non soumis àprescription médicale.