ANSM - Mis àjour le : 10/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Terpine.............................................................................................................................. 200,0 mg
Huile essentielle de pin de Sibérie........................................................................................ 45,0 mg
Huile essentielle de niaouli reconstituée................................................................................ 45,0 mg
Huile essentielle d’eucalyptus............................................................................................... 45,0 mg
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère àsoupe contient 8,5 g de saccharose et 0,6 g d’alcool.
Titre alcoolique (V/V) : 5°
Excipients àeffet notoire :
Saccharose (8,5 g par cuillère àsoupe)
Alcool (0,6 g par cuillère àsoupe)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques Â
Traitement d’appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
1 cuillère àsoupe, 4 fois par jour
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont àrespecter.
L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Excipients
Tenir compte de la teneur en alcool (0,6 g par cuillère àsoupe) et éviter la prise de boissons alcoolisées.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 8,5 g de saccharose par cuillère àsoupe. Il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
Du fait de la teneur en alcool (0,6 g par cuillère àsoupe) :
Associations àprendre en compte
+ les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie): disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétaconazole, procarbazine (cytostatique).
+ Les dépresseurs du système nerveux central.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Â
Grossesse
En l’absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, àce jour, aucun effet malformatif particulier n’a été rapporté chez la femme enceinte.
Allaitement
Par prudence, en raison du manque de données cliniques et cinétiques, éviter l’administration pendant l’allaitement
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
4.8. Effets indésirables Â
Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique : EXPECTORANTS, Code ATC : R05CA.
Association d’un expectorant et d’huiles essentielles, traditionnellement considérées comme antiseptiques des voies respiratoires.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
5.3. Données de sécurité préclinique Â
*Composition de l’arôme spearmint orange : mélange d’huiles essentielles d’orange, de menthe et de lavande, carvone, eucalyptol, limonène, aldéhyde C8.
6.3. Durée de conservation Â
30 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation Â
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Â
Flacon (verre blanc) de type III de 180 ml, fermé par une capsule àvis avec joint SARANEX 32.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
6 Avenue de l'Europe – B.P. 51
78401 CHATOU CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 34009 385 049 5 8 : Flacon (verre blanc) de 180 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Médicament non soumis àprescription médicale