ANSM - Mis àjour le : 23/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Chlorure de magnésium ................................................................................................................. 32,00 mg
Quantité correspondante en magnésium ............................................................................................ 3,82 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques Â
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états de dystonie neurovégétatives et d'états regroupés sous le terme de spasmophilie.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
RESERVE A L'ADULTE.
2 à3 ampoules par jour: il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
· d'hypersensibilité àl'un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
Les données disponibles àce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement Â
Il n'y a pas d'effets indésirables attendus avec ces doses de magnésium pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
Sans objet.
4.8. Effets indésirables Â
A ce jour, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation de doses excessives pourra entraîner des nausées, vomissements, perte de tonicité musculaire, hypotension et arythmies, notamment chez les insuffisants rénaux qui sont les sujets les plus vulnérables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique:
OLIGOTHERAPIE
(V: divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique Â
Non renseigné.
Amylose, glycérol, gomme xanthane (Satiaxane CX91G), eau purifiée.
Sans objet.
6.3. Durée de conservation Â
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation Â
A conserver àune température inférieure à25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Â
Ampoule àdeux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml. Boîte de 10 et de 30.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
LABORATOIRE DES GRANIONS
7, RUE DE L'INDUSTRIE
LE MERCATOR
98000 MONACO
MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 304 626-7: 2 ml en ampoule (verre brun), boîte de 10.
· 366 674-5: 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Sans objet.
Médicament non soumis àprescription médicale.