ANSM - Mis àjour le : 19/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Charbon activé................................................................................................................. 125,0 mg
Pour une capsule molle.
Excipient àeffet notoire : une capsule molle contient 270 mg d’huile de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Capsule molle.
4.1. Indications thérapeutiques Â
Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux (flatulences) chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans, en complément des mesures hygiéno-diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
Posologie
2 capsules, 2 à3 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la capsule telle quelle avec un verre d’eau.
Durée du traitement
5 à10 jours.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent un avis médical est requis.
Hypomotilité intestinale.
En raison de la présence d’huile de soja, ce médicament est contre indiqué en cas d’allergie àl’arachide ou au soja.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle contient de l’huile de soja et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).
En cas de diarrhée associée, la nécessité d’une réhydratation devra être évaluée.
L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées…).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
Du fait des propriétés du charbon, la diminution potentielle de l’absorption des médicaments conduit àadministrer tout autre médication àdistance (plus de 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
Par mesure de précaution, il convient de prendre le charbon activé àdistance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Cela concerne en particulier la prise d'acide acétylsalicylique, d’antihistaminiques H2 et de lansoprazole, de bisphosphonates, de catiorésines, de certaines classes d’antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosanides) et certains antituberculeux, de digitaliques, de glucocorticoïdes, d’hormones thyroïdiennes, de neuroleptiques phénothiaziniques, de sulpiride, de certains bêta-bloquants, de pénicillamine, d’ions (fer, phosphore, fluor), de chloroquine, de dolutégravir, de fexofénadine, d'elvitégravir, de rosuvastatine, de tériflunomide, d'ulipristal.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Â
Grossesse
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
En clinique, l’utilisation du charbon sur des effectifs limités n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique àce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
En conséquence, mais compte-tenu de l’absence de résorption du charbon, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
La prise de ce médicament est possible pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
Sans objet.
4.8. Effets indésirables Â
L’utilisation de ce médicament àdes doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique : Adsorbant intestinal (A – appareil digestif et métabolisme), code ATC : A07BA01.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique Â
Sans objet.
Huile de soja, cire d’abeille jaune, lécithine de soja.
Composition de l’enveloppe de la capsule molle : glycérol, gélatine.
Sans objet.
6.3. Durée de conservation Â
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation Â
Boîte métallique : A conserver àune température ne dépassant pas 25°C. Conserver la boîte métallique soigneusement fermée àl’abri de l’humidité.
Plaquettes :
- Zones climatiques I et II : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
- Zones climatiques III et IV : A conserver àune température ne dépassant pas 25°C et àl’abri de l’humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Â
Boîte métallique de 36 capsules.
36 ou 60 capsules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément àla réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
LABORATOIRES DE BELLOC
8 RUE CHRISTOPHE COLOMB
75008 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 34009 350 862 1 1 : Boîte métallique de 36 capsules.
· 34009 350 863 8 9 : 36 capsules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 363 844 7 7 : 60 capsules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Sans objet.
Médicament non soumis àprescription médicale.