ANSM - Mis àjour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Diéthylamine ........................................................................................................................ 3,46 g
Myrtécaïne ........................................................................................................................... 1,00 g
Pour 100 g de crème.
4.1. Indications thérapeutiques Â
Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Appliquer en massage locaux sur la zone douloureuse 2 à3 fois par jour, jusqu’àpénétration complète du produit.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
Ce médicament contient de l'huile de ricin et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner àdose excessive des accidents neurologiques àtype de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Précautions d’emploi
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :
- ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
- ne pas appliquer en cas d'allaitement.
Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
Les données disponibles àce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Â
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
4.8. Effets indésirables Â
Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
A VISEE ANTALGIQUE (M. SYSTEME LOCOMOTEUR).
Code ATC : M02AX10
Association de salicylate de diéthylamine, àvisée antalgique, et de myrtécaïne, anesthésique local.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
5.3. Données de sécurité préclinique Â
*Composition de la composition lavandin : Huile essentielle de lavandin grosso, huile essentielle et fractions d'huile essentielle d'eucalyptus de Chine, linalol, acétate de linalyle, camphre racémique.
6.3. Durée de conservation Â
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation Â
A conserver àune température inférieure ou égale à25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Â
Tube operculé de 40, 50 ou 100 g en aluminium àvernis intérieur époxyphénolique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d’exigences particulières.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément àla réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
CHEMIN DE MARCY
ZONE INDUSTRIELLE
58800 CORBIGNY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 341 597-7: 40 g en tube (aluminium verni).
· 341 598-3: 50 g en tube (aluminium verni).
· 341 600-8: 100 g en tube (aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Médicament non soumis àprescription médicale.