ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Magnesia muriatica 1 DH .................................................................................................................... 50 mg

Magnesia bromata 4 DH ..................................................................................................................... 10 mg

Magnesia phosphorica 1 DH ............................................................................................................... 50 mg

Plumbum metallicum 8 DH ................................................................................................................. 10 mg

Kalium phosphoricum 5 DH ................................................................................................................. 10 mg

Ambra grisea 8 DH ............................................................................................................................. 10 mg

pour un comprimé de 1 g.

Excipients : Lactose et saccharose. Un comprimé contient 755,50 mg de lactose et 62,50 mg de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les manifestations de l’anxiété, du stress et dans les états de fatigue passagère.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale.

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Traitement d’attaque pendant 15 jours :

- Adultes : 2 comprimés 3 fois par jour.

- Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

Traitement d’entretien pendant 1 mois :

- Adultes : 1 comprimé 3 fois par jour.

- Enfants de plus de 6 ans : 1 à 2 comprimés par jour.

Comprimés à croquer et laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 4 semaines sans avis médical.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

· Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Lactose, stéarate de magnésium, amidon de riz, saccharose, arôme naturel d’agrumes.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/Aluminium – boîte de 6 plaquettes de 15 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

lABORATOIRES LEHNING

3 rue du petit marais

57640 sainte-barbe

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· CIP 34009 340 257 8 5: 6 plaquettes thermoformées PVC/ Aluminium - boîte de 90 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire.

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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