ANSM - Mis à jour le : 15/10/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Eosine disodique ............................................................................................................................... 2,00 g

Pour 100 ml de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie cutanée.

Une à deux fois par jour, appliquer localement à l'aide d'une compresse stérile ou verser directement sur l'endroit à traiter.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à l'éosine.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Précautions d'emploi

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 48 heures pour éviter toute contamination microbienne.

Ne pas avaler.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Compte-tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif avec d'autres solutions à application locale est à éviter.

4.6. Grossesse et allaitement  

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte faute de données cliniques exploitables. Peut être utilisé durant l'allaitement

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Risque de photosensibilisation et d'éruptions cutanées localisées.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : D08AX02

Autres antiseptiques et désinfectants

(D. Médicaments dermatologiques)

La présentation en flacon unidose stérile évite le risque de contamination bactérienne.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

L'hydrosolubilité de l'éosine exclut quasiment une pénétration cutanée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

1 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 15

2 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10

5 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 48 et 96

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 339 682 0 5 ou 339 682-0: 1 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 15.

· 34009 339 683 7 3 ou 339 683-7: 2 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10.

· 34009 559 567 6 1 ou 559 567-6: 5 ml en récipient unidose (PE) boîte de 48.

· 34009 559 568 2 2 ou 559 568-2: 5 ml en récipient unidose (PE) boîte de 96.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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