ANSM - Mis àjour le : 16/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
CHONDROSULF 400 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Chondroïtine sulfate sodique ................................................................................................ 400 mg
Pour une gélule.
Excipient àeffet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques Â
Traitement symptomatique àeffet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
Réservé àl'adulte (plus de 15 ans).
3 gélules à400 mg, soit 1 200 mg par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Les gélules sont àavaler telles quelles avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
La posologie est àrépartir en 3 prises par jour. Les gélules sont àprendre au moment des repas.
Durée d'administration
La durée du traitement sera modulée en fonction des résultats cliniques en sachant que l'effet est retardé de 2 mois environ et qu'il peut persister après l'arrêt du traitement.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· antécédents d'allergie àl'un des composants,
· enfant de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
Ce médicament est déconseillé en cas de grossesse ou d'allaitement (voir rubrique 4.6).
Ce médicament contient 36,5 mg de sodium par gélule, ce qui équivaut à1.8% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Â
En l'absence de données, ce médicament est déconseillé chez la femme enceinte ou qui allaite.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
4.8. Effets indésirables Â
· Effets cutanés: des cas d'érythème, d'urticaire, d'eczéma, d'éruption maculo-papuleuse associés ou non àun prurit et/ou àun œdème ont été rapportés.
· Effets digestifs: rares cas de nausées, vomissements.
· Affection du système nerveux, fréquence inconnue: vertiges.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Aucun signe clinique et biologique n'a été observé àl'occasion d'une ingestion massive de CHONDROSULF. Toutefois, en cas d'apparition d'effets indésirables liés àun surdosage, instaurer un traitement symptomatique
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DE DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES, code ATC : M09AX02 (M: Muscle et Squelette)
In vitro, la chondroïtine sulfate a une action inhibitrice sur l'élastase, médiateur de la dégradation du cartilage. Elle stimule la synthèse des protéoglycanes par les chondrocytes en culture.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
Chez l'homme, l'absorption intestinale est rapide. Elle a été évaluée à13 % sous forme d'un composé de haut poids moléculaire et 20 % sous forme d'un composé de poids moléculaire inférieur.
L'effet clinique de la chondroïtine sulfate est lent, retardé et rémanent.
5.3. Données de sécurité préclinique Â
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, indigotine (E132), jaune de quinoléïne (E104).
6.3. Durée de conservation Â
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation Â
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Â
42 ou 84 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS – LES TROIS MOULINS
280 RUE GOA
06600 ANTIBES
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 335 916-7 ou 34009 335 916 7 0: 42 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).
· 335 917-3 ou 34009 335 917 3 1: 84 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Médicament non soumis àprescription médicale.