ANSM - Mis àjour le : 03/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Composition en substance active
Ethanol à96 pour cent......................................................................................................... 73,7 ml
Pour 100 mL de solution à70 pour cent
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques Â
· Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues.
· Préparation de la peau avant injection ou ponction.
Remarque : Les agents àvisée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
Appliquer sur la surface àtraiter au moyen d'une compresse.
Jeter la compresse après usage.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Ne pas utiliser chez le nourrisson en dessous de 30 mois (présence de camphre).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
· Usage externe. Ne pas avaler.
· L'alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.
Précautions d'emploi
· Tenir compte de la présence de tartrazine dans cette formule, en particulier chez les sujets polysensibilisés.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool à70°).
· Ne pas utiliser sous pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation).
· L'alcool peut être irritant sur les tissus lésés.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Â
Grossesse
Sans objet.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
4.8. Effets indésirables Â
La tartrazine est susceptible d'entraîner une sensibilisation.
Les réactions sont croisées entre la tartrazine et aspirine.
Risque de réactions allergiques, notamment cutanée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC : D08AX08. (D. Dermatologie).
L'alcool à70° exerce une activité antibactérienne sur les bactéries Gram + et Gram - (formes végétatives). Il est dépourvu d'action sur les spores.
Il est partiellement inactivé par les matières organiques (sang, sérum, pus...).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
5.3. Données de sécurité préclinique Â
Camphre synthétique, tartrazine (E102), eau purifiée.
6.3. Durée de conservation Â
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation Â
Produit inflammable, tenir àl’écart de toute source de chaleur.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Â
Flacon (verre brun) de 125 ml, 250 ml et 500 ml, fermé par un bouchon (plastique) muni d'un joint (PE) ou flacon (PE) de 125 ml, 250 ml et 500 ml fermé par un bouchon (polypropylène).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément àla réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
8 à10 rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 3400932124060 : 125 ml en flacon (verre brun).
· 3400932124121 : 250 ml en flacon (verre brun).
· 3400932124299 : 500 ml en flacon (verre brun).
· 3400933406479 : 125 ml en flacon (polyéthylène).
· 3400933406530 : 250 ml en flacon (polyéthylène).
· 3400933406769 : 500 ml en flacon (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Médicament non soumis àprescription médicale.