ANSM - Mis àjour le : 13/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
MAG 2, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Pyrrolidone carboxylate de magnésium .............................................................................................. 2,250 g
Correspondant àmagnésium ............................................................................................................. 0,184 g
Pour un sachet de 6 g.
Ce produit apporte 184 mg de magnésium élément par sachet, soit 7,60 mmol de magnésium.
Excipient: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre pour solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques Â
Ce médicament contient du magnésium.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium:
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain)
· crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, le traitement sera réévalué.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
Voie orale.
Les sachets doivent être dissous dans un grand verre d'eau, àrépartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours des repas.
Chez l'adulte
2 sachets par jour.
Chez l'enfant
9,6 à28,8 mg/kg/j, soit 1 à2 sachets par jour.
La durée de traitement ne doit pas être prolongée au-delàd'un mois.
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
· d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à30 ml/min).
· d'hypersensibilité au pidolate de magnésium ou àl'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
Le dosage n'est pas adapté pour le nourrisson de moins de 12 kg (environ 2 ans).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement Â
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est àéviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
Sans objet.
4.8. Effets indésirables Â
Diarrhée
Douleurs abdominales
Réactions de type allergiques.
En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
Traitement
Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENT MINERAL, Code ATC: A12CC08.
Sur le plan physiologique:
· Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques. Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Sur le plan clinique, une magnésémie sérique:
· comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à1,4 mEq/l ou 0,5 à0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée,
· inférieure à12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être:
· primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
· secondaire par:
o insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
o malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
o exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
Après absorption de pidolate de magnésium, la concentration maximale est atteinte en 60 à90 minutes.
Cette absorption, maximale au niveau du duodénum, ne dépasse pas 50 %. L'excrétion de magnésium est urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique Â
Sans objet.
Saccharine sodique, acide citrique monohydraté, saccharose, arôme citron.
Sans objet.
6.3. Durée de conservation Â
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation Â
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Â
6 g en sachet (Polyéthylène/Aluminium/Papier). Boîte de 20, 30, 50 ou 100 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 332 581-4: 6 g en sachet (Polyéthylène/Aluminium/Papier). Boîte de 20.
· 332 582-0: 6 g en sachet (Polyéthylène/Aluminium/Papier). Boîte de 30.
· 332 583-7: 6 g en sachet (Polyéthylène/Aluminium/Papier). Boîte de 50.
· 332 584-3: 6 g en sachet (Polyéthylène/Aluminium/Papier). Boîte de 100.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Sans objet.
Médicament non soumis àprescription médicale.