ANSM - Mis àjour le : 27/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
HEMOCLAR 0,5 POUR CENT, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Polyester sulfurique de pentosane ................................................................................................... 0,500 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème.
4.1. Indications thérapeutiques Â
Traitement local d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions) chez l'adulte et l'enfant àpartir d'un an.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
Voie cutanée. Application locale.
Appliquer 2 à4 fois par jour sur la région àtraiter en massant très légèrement pour faciliter la pénétration.
· Antécédents d'allergie ou de thrombocytopénies aux héparines ou aux héparinoïdes.
· Hypersensibilité aux autres constituants (parahydroxybenzoate de méthyle et propylène glycol).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
Pour usage externe exclusivement. Ne pas avaler.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Arrêter le traitement en cas de manifestations allergiques.
Ne pas appliquer au voisinage immédiat des yeux, sur les muqueuses, les plaies, les brûlures, les lésions infectées ou sur les dermatoses suintantes.
Bien se laver les mains après chaque utilisation (afin d'éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement Â
L'expérimentation animale est insuffisante pour établir la sécurité vis-à-vis de la reproduction, du déroulement de la grossesse, du développement de l'embryon ou du fœtus et du développement péri et post natal.
Chez la femme enceinte ou qui allaite, l'innocuité d'Hémoclar 0,5 pour cent, crème n'a pas été évaluée par des essais cliniques contrôlés et les données post-commercialisation sont insuffisantes.
Par conséquent l'utilisation d'Hémoclar 0,5 pour cent, crème n'est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
Sans objet.
4.8. Effets indésirables Â
Possibilité de réactions allergiques localisées au point d'application.
En raison de la présence de propylèneglycol, ce médicament peut provoquer une irritation cutanée.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables, notamment l'irritation cutanée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
PRODUIT LOCAL POUR LES DOULEURS MUSCULAIRES ET ARTICULAIRES.
(M : système locomoteur)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique Â
Sans objet.
Cire émulsionnante non ionique au cétostéaromacrogol, huile de maïs polyglycolysée, glycérol, propylèneglycol (E1520), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide lévulinique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
6.3. Durée de conservation Â
6.4. Précautions particulières de conservation Â
A conserver àune température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Â
Tube de 30 g en aluminium avec vernis intérieur époxyphénolique.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 304 793-0 ou 34009 304 793 0 8: 30 g en tube (aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Sans objet.
Médicament non soumis àprescription médicale.