ANSM - Mis àjour le : 22/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
HEXICID, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Gluconate de chlorhexidine ................................................................................................. 0,250 g
Chlorure de benzalkonium ................................................................................................... 0,025 g
Alcool benzylique .............................................................................................................. 4,000 ml
Pour 100 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application locale.
4.1. Indications thérapeutiques Â
Antisepsie des petites plaies superficielles.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
Posologie
1 à2 applications par jour.
Il n’est pas nécessaire de rincer après application.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Usage externe.
Durée de traitement
La durée d’utilisation est limitée à5 jours.
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l’œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses notamment génitales (risque de balanite ou vaginite érosive).
Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
En l’absence de données sur la résorption cutanée, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d’autant plus àredouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l’ouverture d’une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible.
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée àdes brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
Compte tenu des interférences possibles, l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques ou de savon est àéviter, sauf avec les autres composés cationiques.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Â
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
4.8. Effets indésirables Â
Risque d’allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur la peau lésée, les muqueuses et les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée.
Risque d'allergie générale pouvant aller dans de très rares cas jusqu'au choc anaphylactique.
Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence indéterminée).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC : D08AC02
Antiseptique àlarge spectre bactéricide, fongicide.
Activité antiseptique élargie sur les germes Gram+, Gram-, ainsi que sur le Candida Albicans.
L’efficacité propre de chaque constituant actif est potentialisée par la présence des 2 autres.
De plus :
· Le chlorure de benzalkonium confère des propriétés légèrement détergentes àla solution
· L’alcool benzylique, àla concentration utilisée, exerce une activité légèrement anesthésique et analgésique locale.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique Â
6.3. Durée de conservation Â
3 ans pour le flacon de 250 mL.
2 ans pour le flacon pulvérisateur de 50 mL.
6.4. Précautions particulières de conservation Â
Pour le flacon de 250 mL : Pas de précautions particulières de conservation.
Pour le flacon pulvérisateur de 50 mL : A conserver àune température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Â
250 ml en flacon opaque (PEHD). Boîte de 1.
50 ml en flacon (PEHD) pulvérisateur (constitué d’une pompe équipée d’un déclencheur et d’un tube en immersion).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 34009 300 162 5 1: 250 ml en flacon opaque (PEHD). Boite de 1.
· 34009 301 853 5 3: 50 ml en flacon pulvérisateur (PEHD). Boite de 1.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Médicament non soumis àprescription médicale.