ANSM - Mis àjour le : 15/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
COBALT OLIGOSOL, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Gluconate de cobalt........................................................................................................... 0,450 mg
(Quantité correspondante en cobalt .................................................................................. 0,059 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient àeffet notoire : glucose (100 mg dans une ampoule de 2 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques Â
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours des états migraineux.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
RÉSERVÉ A L'ADULTE.
1 à3 ampoules par jour.
Les ampoules sont àprendre :
· de préférence le matin àjeun,
· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Mode d’administration
Voie orale.
L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à2 minutes sous la langue avant d'avaler.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Â
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est àéviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
4.8. Effets indésirables Â
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers).
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
Non renseignées.
5.3. Données de sécurité préclinique Â
Non renseignées.
Glucose anhydre, eau purifiée.
Sans objet.
6.3. Durée de conservation Â
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation Â
A conserver àune température inférieure à25 °C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Â
Ampoule àdeux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 34009 307 513 9 8 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 14.
· 34009 301 459 7 5 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 28.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Médicament non soumis àprescription médicale.