ANSM - Mis à jour le : 04/02/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Allium cepa 3 CH ................................................................................................................. 200 mg

Belladonna 3 CH .................................................................................................................. 200 mg

Gelsemium 3 CH .................................................................................................................. 200 mg

Kalium bichromicum 3 CH .................................................................................................... 200 mg

Sabadilla 3 CH .................................................................................................................... 200 mg

pour un récipient unidose de 1 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution buvable, en récipient unidose.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique du rhume et des rhinites.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 mois.

Posologie

Une unidose par prise, 3 à 6 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée de traitement est d’une semaine.

Mode d’administration

Voie orale.

Se laver les mains avant d’utiliser les unidoses.

Ouvrir le sachet.

Détacher un récipient unidose de la barrette.

Ouvrir le récipient unidose en tournant l’embout. Verser le contenu du récipient unidose dans la bouche.

Chez l’enfant, l’administration doit se faire en maintenant l’enfant en position assise.

Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture. Le récipient unidose doit être jeté après chaque usage.

Fermer soigneusement le sachet contenant les autres récipients unidoses en repliant le côté ouvert.

4.3. Contre-indications  

· Enfants de moins de 6 mois.

· Hypersensibilité aux substances actives.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

· Ne pas administrer dans le nez, l’œil ou l’oreille.

· Ne pas injecter

· Consultez un médecin si les symptômes persistent au-delà de 7 jours ou s’aggravent ou en cas d’apparition des symptômes suivants :

- en cas de fièvre élevée (supérieure à 38,5°C)

- difficultés à respirer

- douleur ou écoulement de l’oreille

- en cas de sécrétions purulentes de l’œil

- gonflement de la paupière

- troubles digestifs (difficultés d’alimentation, vomissements, diarrhées)

·

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Coryzalia, solution buvable en récipient unidose peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

Avant ouverture du sachet : 3 ans.

Après ouverture du sachet : 6 mois.

Après ouverture du récipient unidose :

· Le produit doit être utilisé immédiatement.

· Jeter le récipient unidose après utilisation.

· Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Avant ouverture du sachet : pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture du sachet : conserver les récipients unidoses non utilisés dans le sachet à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Récipients unidoses (PEBD) de 1 ml conditionnés en sachet (Aluminium). Boîte de 10, 15, 20 ou 30 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

34009 301 423 9 4 : 1 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de 10 unidoses.

34009 301 424 0 0 : 1 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de 15 unidoses.

34009 301 424 1 7 : 1 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de 20 unidoses.

34009 301 424 2 4 : 1 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de 30 unidoses.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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