ANSM - Mis àjour le : 12/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
LYSORYNX, comprimé àsucer édulcoré au sorbitol et àla saccharine
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Chlorure de cétylpyridinium.................................................................................................... 1,5 mg
Chlorhydrate de lysozyme.................................................................................................... 20,0 mg
Pour un comprimé àsucer.
Excipient àeffet notoire :
Ce médicament contient 1348 mg de sorbitol par volume (comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques Â
4.2. Posologie et mode d'administration Â
En moyenne, 3 à6 comprimés àsucer par jour, àlaisser fondre dans la bouche et àrépartir régulièrement dans la journée.
Respecter un délai minimum de 2 heures entre chaque prise.
Population pédiatrique
LYSORYNX, comprimé àsucer édulcoré au sorbitol et àla saccharine ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
En cas de persistance des symptômes au-delàde 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite àtenir doit être réévaluée.
L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
La teneur en sorbitol dans les médicaments àusage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments àusage oral administrés de façon concomitante.
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Â
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal avec l'une ou l'autre substance.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament.
Les précautions habituelles relatives àl'utilisation de médicaments pendant la grossesse doivent être observées et l'utilisation de LYSORYNX est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de LYSORYNX est déconseillée chez les femmes qui allaitent.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
4.8. Effets indésirables Â
Des cas de réactions d'allergie ont été rapportés avec des spécialités contenant du lysozyme.
Les effets indésirables sont classés par système classe-organe et fréquence selon la convention suivante : Fréquence inconnue (ne peut être estimée àpartir des données disponibles) :
Affection du système immunitaire
Fréquence inconnue : Réaction allergique incluant œdème allergique, éruptions cutanées, urticaires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Les données cliniques lors d'un surdosage sont insuffisantes.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique : Système respiratoire, code ATC : R.
Activité àvisée antibactérienne vis-à-vis de Staphylococcus aureus dans les conditions suivantes : température de 35°C et temps de contact de 15 minutes.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique Â
Saccharine, stéarate de magnésium, arôme menthe*, sorbitol.
*Composition de l’arôme menthe : huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique.
6.3. Durée de conservation Â
6.4. Précautions particulières de conservation Â
À conserver àune température inférieure à25 °C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Â
18 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) sans dessiccant, boîte de 1 ou 2 tubes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
[Tel, fax, e-Mail : àcompléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 34009 301 263 2 5 : 18 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) sans dessiccant, boîte de 1 tube.
· 34009 301 263 3 2 : 18 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) sans dessiccant, boîte de 2 tubes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
[àcompléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM.
Médicament non soumis àprescription médicale.