ANSM - Mis àjour le : 05/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Di-iséthionate d’hexamidine................................................................................................ 100,0 mg
Pour 100 mL de solution
Excipients àeffet notoire : acide borique, borax.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques Â
4.2. Posologie et mode d'administration Â
Instillations oculaires : 2 gouttes 4 à6 fois par jour, en fonction des exigences thérapeutiques.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer àdiminuer les effets indésirables systémiques et àaugmenter l’efficacité locale.
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution dans la population pédiatrique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
Risque d'allergie.
Risque de sélection de souches résistantes.
Précautions d'emploi
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite àtenir devra être réévaluée.
L'hexamidine, comme tout cationique, est incompatible avec les anioniques.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à15 minutes d’intervalle.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
Associations déconseillées
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation) notamment avec les composés anioniques, l’emploi simultané ou successif d’autres antiseptiques est déconseillé.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Â
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d’utiliser de machines jusqu’au retour de la vision normale.
4.8. Effets indésirables Â
Réactions locales (irritation ou sensibilisation) possibles.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique, code ATC : S01AX08
L'hexamidine (appartenant àla famille des diamidines) est un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensioactives.
In vitro, son activité s'exerce sur les bactéries Gram + et n’est pas inhibée par le pus, le sérum et les débris organiques.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
5.3. Données de sécurité préclinique Â
Chlorure de sodium, acide borique, borax, eau purifiée.
6.3. Durée de conservation Â
Avant ouverture du flacon :
Flacon de 10 mL : 3 ans
Flacon de 0,6 mL : 2 ans
Après ouverture du flacon :
Ne pas conserver plus de 30 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation Â
A conserver àune température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours après ouverture du flacon.
Noter la date d’ouverture en clair sur l’emballage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Â
Flacon de 0,6 mL (suremballés par boite de 10) ou flacon de 10 mL (PE) avec bouchon perforateur (PP).
Flacon de 10 mL compte-goutte transparent (PEBD) avec bouchon blanc (PP) et bague de sécurité (PP).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément àla réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· CIP 34009 302 995 5 5 : 10 mL en flacon (PE)
· CIP 34009 348 679 9 6 : 0,6 mL en flacon (PE)
· CIP 34009 300 938 3 2 : 10 mL en flacon compte-goutte (PEBD)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
Date de première autorisation : 1er Février 1991
Date de dernier renouvellement : 1er Février 2011
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Médicament non soumis àprescription médicale.