ANSM - Mis àjour le : 05/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte àsucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Sambucus nigra teinture mère.............................................................................................. 15,0 mg
Pour une pâte àsucer de 1,5 g
Excipients àeffet notoire : Saccharose, glucose liquide, sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques Â
4.2. Posologie et mode d'administration Â
Réservé àl’adulte et àl’enfant àpartir de 6 ans.
Adultes : 5 pâtes àsucer par jour
Enfants àpartir de 6 ans : 3 pâtes àsucer par jour
Mode d’administration
Voie buccale.
Durée du traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.
Enfants de moins de 6 ans.
Personnes présentant une hypertension en raison de la présence d’acide glycyrrhizinique contenu dans le suc de réglisse.
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
· L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l’apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.
· Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).
· Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient de l’acide glycyrrhizinique. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance àl’acide glycyrrhizinique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Â
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
4.8. Effets indésirables Â
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
5.3. Données de sécurité préclinique Â
suc de réglisse, gomme arabique, saccharose, glucose liquide, sorbitol, huile de paraffine.
6.3. Durée de conservation Â
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation Â
A conserver àune température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Â
Boîte de 70 g environ contenant des pâtes àsucer de 1,5 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
· 34009 300 819 1 4 : Boîte de 70g environ contenant un sachet (polypropylène) de pâtes àsucer.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
A compléter ultérieurement par le titulaire
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
A compléter ultérieurement par le titulaire
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Sans objet.
Médicament non soumis àprescription médicale.