ANSM - Mis àjour le : 17/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENTÂ Â 
L107, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEÂ Â
Belladonna 3 DH ................................................................................................................................... 3 ml
Chamomilla vulgaris 9 DH ...................................................................................................................... 3 ml
China rubra 3 DH .................................................................................................................................. 3 ml
Colocynthis 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml
Ipeca 4 DH ........................................................................................................................................... 3 ml
Mercurius corrosivus 6 DH ..................................................................................................................... 3 ml
Nux vomica 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipient àeffet notoire : éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques Â
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement adjuvant des gastro-entérites aiguës.
4.2. Posologie et mode d'administration Â
Réservé àl’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
Adultes : 10 gouttes après chaque selle liquide et espacer selon amélioration (maximum 60 gouttes par jour)
En cas d’absence d’amélioration dans les 48 heures, un avis médical est requis. Le traitement avec L107, solution buvable en gouttes pourra être poursuivi 3 jours après avis médical.
Enfant àpartir de 30 mois sur avis médical uniquement : 3 gouttes après chaque selle liquide avec un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours.
· Enfant de moins de 30 mois.
· Hypersensibilité aux substances actives ou àl’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Â
· Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à89 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à2,2 ml de bière, 0,9 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à27 mg par dose (3 gouttes), ce qui équivaut à0,7 ml de bière, 0,3 ml de vin par dose chez l’enfant.
· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes àhaut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Â
4.6. Grossesse et allaitement Â
4.7. Effets sur l'aptitude àconduire des véhicules et àutiliser des machines Â
4.8. Effets indésirables Â
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESÂ Â
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Â
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Â
5.3. Données de sécurité préclinique Â
6.3. Durée de conservation Â
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation Â
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Â
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Â
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Â
34009 279 262 0 4 : flacon compte goutte de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Â
A compléter par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTEÂ Â
A compléter par le titulaire.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESÂ Â
Médicament non soumis àprescription médicale.